本書詳細地介紹了中藥制劑分析技術(shù)的內(nèi)容與方法，涉及中藥制劑分析技術(shù)基本要求和程序、鑒別技術(shù)、檢查技術(shù)、含量測定技術(shù)，中藥制劑質(zhì)量標準的制訂，以及中藥制劑中各類化學成分和各類制劑的分析，簡要介紹了生物樣品內(nèi)中藥化學成分的測定方法，并附有中藥制劑分析技術(shù)實驗指導(dǎo)及大量習題。書中的相關(guān)標準與方法遵照《中華人民共和國藥典》2015年版規(guī)定編寫，力求達到國家相關(guān)部門對中藥檢驗工、中藥質(zhì)檢工中級工人的專業(yè)技能標準的要求。
本書可作為高等職業(yè)技術(shù)院校藥劑專業(yè)和中藥專業(yè)中藥制劑分析課程教材，也可作為相關(guān)人員的培訓(xùn)教材。
項目1緒論
任務(wù)1.1概述
任務(wù)1.2藥品標準
任務(wù)1.3中藥制劑分析的程序與方法
項目小結(jié)
目標檢測1
項目2中藥制劑的鑒別技術(shù)
任務(wù)2.1性狀鑒別與物理常數(shù)的測定
任務(wù)2.2理化鑒別法
任務(wù)2.3顯微鑒別法
實訓(xùn)2.1六味地黃丸中牡丹皮的薄層色譜鑒別
項目小結(jié)
目標檢測2
項目3中藥制劑的常規(guī)檢查技術(shù)
任務(wù)3.1水分測定法
任務(wù)3.2崩解時限檢查
任務(wù)3.3相對密度測定
任務(wù)3.4重(裝)量差異檢查法
任務(wù)3.5外觀均勻度檢查和粒度檢查法
任務(wù)3.6溶化性和不溶物檢查法
任務(wù)3.7硬度與脆碎度檢查
任務(wù)3.8pH測定法
任務(wù)3.9乙醇量測定法
實訓(xùn)3.1香砂養(yǎng)胃丸中水分測定
實訓(xùn)3.2六味地黃丸(大蜜丸)重量差異檢查
實訓(xùn)3.3雙黃連口服液的相對密度及pH測定
實訓(xùn)3.4GC法測定藿香正氣水中乙醇含量
項目小結(jié)
目標檢測3
項目4中藥制劑的雜質(zhì)檢查技術(shù)
任務(wù)4.1雜質(zhì)的來源及分類
任務(wù)4.2雜質(zhì)的限量檢查
任務(wù)4.3灰分檢查法
任務(wù)4.4重金屬檢査法
任務(wù)4.5砷鹽檢查法
任務(wù)4.6注射劑有關(guān)物質(zhì)檢査法
任務(wù)4.7農(nóng)藥殘留量檢查法
任務(wù)4.8甲醇量檢查法
任務(wù)4.9可見異物檢查法
任務(wù)4.10特殊雜質(zhì)檢查法
實訓(xùn)4.1黃連上清丸中砷鹽的檢查
項目小結(jié)
目標檢測4
項目5中藥制劑的含量測定技術(shù)
任務(wù)5.1紫外可見分光光度法
任務(wù)5.2薄層色譜掃描法
任務(wù)5.3高效液相色譜法
任務(wù)5.4氣相色譜法
任務(wù)5.5浸出物測定法
任務(wù)5.6揮發(fā)油測定法
任務(wù)5.7容量分析法
任務(wù)5.8分析方法的效能指標選定原則及驗證
實訓(xùn)5.1六味地黃丸中牡丹皮的含量測定
實訓(xùn)5.2桂林西瓜霜中冰片的含量測定
實訓(xùn)5.3清胃黃連丸中鹽酸小檗堿的含量測定
實訓(xùn)5.4風濕骨痛膠囊中烏頭堿的含量測定
項目小結(jié)
目標檢測5
項目6中藥制劑中各類化學成分的分析
任務(wù)6.1生物堿成分分析
任務(wù)6.2黃酮類成分分析
任務(wù)6.3三萜皂苷類成分分析
任務(wù)6.4醌類成分分析
任務(wù)6.5其他常見成分分析
項目小結(jié)
目標檢測6
項目7生物樣品的成分分析
任務(wù)7.1概述
任務(wù)7.2中藥制劑化學成分在生物樣品內(nèi)的存在狀態(tài)與生物轉(zhuǎn)化
任務(wù)7.3生物樣品的制備
任務(wù)7.4生物樣品的成分分析
項目小結(jié)
目標檢測7
項目8中藥制劑質(zhì)量標準的制訂
任務(wù)8.1概述
任務(wù)8.2中藥制劑質(zhì)量標準的內(nèi)容
任務(wù)8.3中藥制劑質(zhì)量標準起草說明
任務(wù)8.4實例分析(復(fù)方丹參片)
項目小結(jié)
目標檢測8
附錄
常用試液及其配制
常用緩沖液及其配制
常用試紙及其配制
常用指示液及其配制
常用滴定液及其配制
乙醇相對密度表
目標檢測參考答案
參考文獻
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