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《結核病學繼續(xù)醫(yī)學教育培訓系列教材》是針對反映結核從基礎到臨床防控各環(huán)節(jié)的實用圖書缺乏、結核各環(huán)節(jié)相關人員培訓教材匱乏的現(xiàn)實情況，由首都醫(yī)科大學附屬北京胸科醫(yī)院與北京市結核病胸部腫瘤研究所策劃組織,集結國內結核各領域專家編寫的。共8冊：《結核病流行和預防控制》《結核病診斷新進展》《結核病治療新進展》《結核病護理新進展》《結核病合并相關疾病》《結核病相關疑難病例》。涵蓋結核從基礎到臨床防控全程各環(huán)節(jié)，內容系統(tǒng)全面、規(guī)范、嚴謹翔實，具有很強的指導性和實用性，

可作為從事結核病防治、臨床、檢驗\\護理等

唐神結，中國CDC結核病防治臨床中心，北京市結核病胸部腫瘤研究所結核病多學科診療中心主任，內科學（傳染病學）教研室主任，教授，主任醫(yī)師，醫(yī)學博士，博士生導師。擔任Member of International Union Against Tuberculosis and Lung Disease，中華醫(yī)學會結核病分會副主任委員，國家科技專家?guī)鞂＜�，國家傳染病重大專項評審專家及課題負責人，衛(wèi)生部健康教育中心咨詢專家，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心藥品審評專家。擔任國家《結核病臨床診治進展報告》主編，《中國結核病年鑒》主編，《結核病與肺部健康雜志》主編，中華結核和呼吸雜志編委，同濟大學學報（醫(yī)學版）編委，微生物與感染雜志編委，中華醫(yī)學雜志等多家雜志特邀審稿人。從事結核病臨床和基礎方面的研究30余年，擅長于結核病的診斷與治療。主持開展科研課題10余項，并有多項獲得科技進步獎。主編著作10部。以第*作者或通訊作者在國內外雜志發(fā)表論文100余篇。

李亮，主任醫(yī)師。首都醫(yī)科大學附屬北京胸科醫(yī)院副院長；中國疾病預防控制中心結核病防治臨床中心副主任；中華醫(yī)學會結核病學分會候任主任委員；中國防癆協(xié)會臨床專業(yè)委員會常委；北京醫(yī)學會結核病分會常委；中國醫(yī)促會醫(yī)療質量控制分會常委；中國醫(yī)院協(xié)會醫(yī)療法制專業(yè)委員會常委；中華醫(yī)學會醫(yī)療鑒定專家?guī)斐蓡T；中華醫(yī)學會預防接種異常反應專家鑒定委員會成員；《中華結核和呼吸雜志》編委；《結核病與肺部健康雜志》副主編；《中國社區(qū)醫(yī)師雜志》編委；《中華臨床醫(yī)師雜志（電子版）》審稿專家。主要從事結核病的預防與控制，尤其在結核病診療、基礎研究、規(guī)劃管理、耐藥結核病控制、感染控制等方面具有專長。主編參編專著與教材20部。

第二章結核病免疫治療進展

第一節(jié) 免疫治療制劑

免疫機制貫穿結核病發(fā)病的全過程，恰當?shù)貞妹庖咻o助治療能提高結核病的療效、縮短療程、改善預后、盡早降低傳染性。結核病的免疫治療制劑包括已經在國內外上市、臨床使用的制劑以及尚處于研究階段、尚未使用于臨床的制劑。下面分別將近年來結核病的免疫治療研究進展進行闡述。

一、微卡的免疫治療

微卡的成分是注射用母牛分枝桿菌（Mycobacterium vaccae），具有雙向免疫調節(jié)作用，已廣泛用于結核病的臨床治療，可輔助治療活動性結核病，包括初治、復治、耐多藥肺結核及肺外結核。對于微卡的研究國內發(fā)表的文獻較多，Yang等進行一項針對微卡輔助抗結核藥物治療初治結核病的Meta分析，共有54項研究納入了分析，結果提示微卡輔助治療初治肺結核痰菌陰轉的相對危險度（RR）及95%的可信區(qū)間，根據(jù)患者并發(fā)癥的不同，分別為如下情況：在治療隨訪末期，初治結核無并發(fā)癥者1.07（1.04，1.10）；合并糖尿病者1.17（0.92，1.49）；合并乙型肝炎者1.02（0.94，1.10）；合并硅沉著病者1.46（0.21，10.06）；老年結核病者1.22（1.13，1.32）。與對照組比較，微卡治療對Th1型細胞因子（IL-2及TNF-α）及Th2型細胞因子（IL-6）的變化無統(tǒng)計學意義。微卡可有助于提高肺結核患者痰涂片的陰轉率、加速影像學上局部結核病灶的吸收、有利于結核空洞的關閉。

由于耐多藥肺結核療程長、治愈率低、不良反應大，治療難度大。國內張曉光等對85例耐多藥肺結核使用統(tǒng)一的化療方案加微卡注射，對照組單純化療，微卡使用每周1次，共6個月，耐多藥總療程為24個月，結果顯示微卡治療組在呼吸道癥狀的改善、早期痰菌的陰轉、影像學吸收方面均優(yōu)于對照組。有學者則對同樣使用微卡等免疫制劑治療結核病的療效進行了Meta分析，提出微卡在免疫輔助治療MDR-TB及HIV/TB者已經完成了Ⅲ期臨床試驗，文中結論一致認為微卡對初治及復治肺結核具有肯定的治療作用，但在用藥途徑的選擇及劑量上尚需要進一步比較及分析。

二、IFN-γ、IL-2等細胞因子的免疫治療研究

使用細胞因子輔助治療結核病在臨床中已經開展，理論上補充IFN-γ及IL-2等細胞因子可提高機體的Th1保護性免疫應答，促進巨噬細胞對MTB的吞噬效應，提高結核病的療效。國內有學者進行了一項Meta分析，對IFN-γ輔助治療肺結核的療效及安全性進行綜合評價。結論：無論霧化、皮下或肌內注射給予IFN-γ，均可加速痰涂片的陰轉率及肺部病灶的吸收，減輕結核病中毒癥狀，但仍待高質量的研究給予證實。

在其他細胞因子的免疫治療中，一項研究聯(lián)合使用細胞因子IL-2及粒細胞-巨噬細胞刺激因子（GM-CSF）協(xié)同抗結核藥物INH及RFP治療結核分枝桿菌感染的小鼠，可顯著提高小鼠的生存時間及減少肺和脾臟的含菌量；即便單獨使用IL-2及M-CSF，與不治療相比也可降低小鼠肺及脾的含菌負荷。由于感染小鼠使用了MDR菌株，因此，該項研究還證明了IL-2及GM-CSF可用于MDR-TB的免疫輔助治療。關于IL-2的治療評價，國際已有了IL-2治療初治肺結核的研究。國外一項研究重組IL-2輔助治療初治涂陽肺結核（HIV陰性成人），觀察期為強化階段2個月，研究發(fā)現(xiàn)IL-2輔助化療2個月并未對細菌的清除、癥狀的緩解具有積極的作用。該研究認為IL-2對初治肺結核的輔助治療無明顯療效。Barnes對該項研究結果進行了評論，認為IL-2輔助化療的療效主要體現(xiàn)在胞內菌，而初治肺結核的強化階段主要集中在胞外菌、代謝旺盛的細菌；因此，IL-2的療效在強大的化療作用下顯得微不足道，短期療效觀察可能是胞外菌的影響，不能充分說明IL-2對胞內已形成抗溶酶體膜的持留菌的影響。因此，在初治敏感肺結核的治療強化階段，補充單一細胞因子與有效的化療相比顯得微不足道，免疫治療發(fā)揮作用主要體現(xiàn)在耐藥肺結核的治療上。

國內南京學者Shen等使用重組IL-2，評價其對耐多藥肺結核患者的有效性及安全性。共50例培養(yǎng)陽性的MDR-TB患者納入研究，注射重組IL-2 50萬IU，每日1次，在療程的第1、3、5、7個月使用同時加標準耐藥肺結核治療，對照組為單純化療組，同時使用流式細胞技術分析T細胞亞型在治療中的變化。結果顯示IL-2治療組的痰菌陰轉率及X線病灶吸收率顯著高于對照組，療程結束時上述指標改善更為明顯；此外CD4+及CD25+T細胞在治療期間對照組緩慢升高，治療組中卻未發(fā)現(xiàn)T細胞的上述改變。結論為：在現(xiàn)有耐多藥抗結核的化療方案中補充重組IL-2可穩(wěn)定患者的免疫狀態(tài)，改善抗結核治療效果，將可能成為耐多藥肺結核有使用前景的免疫治療方法。但是，目前IL-2雖然已經使用在國內臨床，仍然缺乏大樣本、多中心、前瞻性隨機對照臨床研究進行證實IL-2對肺結核免疫輔助治療的療效、安全性，并缺乏對該制劑使用的劑量、療程等明確的研究證據(jù)。

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