目錄
前言
第一章 概論 1
第一節(jié) 藥物分析的性質、作用與任務 1
第二節(jié) 藥物分析的對象與方法 4
第三節(jié) 藥物分析課程的學習要求 11
思考題 11
第二章 藥品質量標準體系 12
第一節(jié) 藥品質量管理規(guī)范 12
第二節(jié) 我國藥品質量標準分類 16
第三節(jié) 中國藥典 17
第四節(jié) 主要外國藥典 23
思考題 26
第三章 藥品質量標準的內容及其建立 27
第一節(jié) 概述 27
第二節(jié) 藥品的鑒別 33
第三節(jié) 藥品的檢查 40
第四節(jié) 藥品的含量測定 57
第五節(jié) 藥品質量標準分析方法驗證 60
第六節(jié) 藥品質量標準的制定 66
思考題 69
第四章 藥物分析方法 70
第一節(jié) 物理分析法 70
第二節(jié) 化學分析法 74
第三節(jié) 光譜分析法 78
第四節(jié) 色譜分析法 88
第五節(jié) 色譜聯用技術 97
第六節(jié) 生物分析法 102
思考題 106
第五章 化學藥物分析 107
第一節(jié) 芳酸及其酯類藥物 107
第二節(jié) 芳胺與巴比妥類藥物 115
第三節(jié) 雜環(huán)類藥物 124
第四節(jié) 生物堿類藥物 129
第五節(jié) 維生素類藥物 139
第六節(jié) 甾體激素類藥物 148
第七節(jié) 合成抗菌類藥物 152
思考題 157
第六章 抗生素類藥物分析 158
第一節(jié) β-內酰胺類抗生素 158
第二節(jié) 氨基糖苷類抗生素 168
第三節(jié) 四環(huán)素類抗生素 176
第四節(jié) 大環(huán)內酯類抗生素 181
思考題 185
第七章 生化藥物與生物制品分析 186
第一節(jié) 生物藥物的全程質量控制 186
第二節(jié) 生化藥物的分析 187
第三節(jié) 生物制品的分析 194
思考題 206
第八章 中藥分析 207
第一節(jié) 中藥分析的特點 208
第二節(jié) 中藥分析的樣品處理方法 209
第三節(jié) 鑒別 213
第四節(jié) 檢查 217
第五節(jié) 含量測定 224
第六節(jié) 中藥指紋圖譜 229
思考題 233
第九章 藥用輔料及包材分析 234
第一節(jié) 固體藥用輔料分析 234
第二節(jié) 半固體藥用輔料分析 239
第三節(jié) 液體藥用輔料分析 243
第四節(jié) 藥用包裝材料分析 251
思考題 255
第十章 藥物制劑分析 256
第一節(jié) 藥物制劑分析的特點 256
第二節(jié) 固體制劑分析 258
第三節(jié) 液體制劑分析 266
第四節(jié) 半固體制劑分析 276
第五節(jié) 氣體制劑分析 278
思考題 282
第十一章 新藥研發(fā)中的藥物分析 283
第一節(jié) 概述 283
第二節(jié) 活性化合物篩選 286
第三節(jié) 活性化合物成藥性評價 291
第四節(jié) 藥動學研究 299
思考題 309
第十二章 制藥過程分析 310
第一節(jié) 概述 310
第二節(jié) 制藥過程在線分析方法與儀器 312
第三節(jié) 抗生素發(fā)酵生產過程的檢測與控制 324
第四節(jié) 制藥過程工業(yè)排放物分析 329
思考題 345
第十三章 臨床藥物分析 346
第一節(jié) 生物樣品的采集與前處理 346
第二節(jié) 生物樣品分析方法與方法驗證 362
第三節(jié) 血藥濃度與臨床藥物監(jiān)測 372
第四節(jié) 毒物分析 380
思考題 385
第十四章 藥品質量監(jiān)督管理 386
第一節(jié) 概述 386
第二節(jié) 生產過程中的質量監(jiān)督管理 393
第三節(jié) 流通過程中的質量監(jiān)督管理 403
第四節(jié) 臨床應用過程中的質量監(jiān)督管理 407
思考題 409
第十五章 非法添加物分析 410
第一節(jié) 非法添加物的種類與常用分析技術 410
第二節(jié) 食品中非法添加物的分析 413
第三節(jié) 藥品中非法添加物的分析 421
第四節(jié) 化妝品中非法添加物的分析 426
思考題 436
主要參考文獻 437