本教材是普通高等教育“十一五”國家級規(guī)劃教材之一，是全國高等學校藥學類規(guī)劃教材。由全國12所高等院校從事藥事管理學教學和科研一線的專家教授編寫。全書分為十六章，在詳細介紹藥品、藥師、藥學服務(wù)、藥事倫理、藥事與社會的可持續(xù)發(fā)展、藥事管理體制等知識的基礎(chǔ)上，重點敘述了藥品管理立法、藥品監(jiān)督管理、藥物研究與注冊管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、藥品說明書標簽廣告價格管理、特殊管理藥品的管理、中藥管理、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護、國（境）外藥品監(jiān)督管理及法規(guī)。書后附有《藥品管理法》及英漢詞匯對照表等。