為深入貫徹國務院辦公廳《關于加強和改進新形勢下大中小學教材建設的意見》和教育部等六部門關于《現(xiàn)代職業(yè)教育體系建設規(guī)劃（2014-2020年）》的文件精神，堅持以立德樹人為根本，以服務發(fā)展為宗旨，以促進就業(yè)為導向，培養(yǎng)能主動適應醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)轉型升級和企業(yè)創(chuàng)新需要的發(fā)展型、復合型和創(chuàng)新型的技術技能人才，根據(jù)全國高職高專藥學類專業(yè)教育改革和發(fā)展的需要，我們確立本課程的教學內(nèi)容，編寫本教材。 　　本教材第1版自2015年1月出版以來，在全國10余所高等醫(yī)藥衛(wèi)生院校使用，使用院校普遍反映本教材在內(nèi)容的選取及深淺安排等方面，符合高職高專藥學類專業(yè)人才培養(yǎng)方案的要求。本教材第1版出版以來，我國藥事管理工作有了較大的發(fā)展，國務院發(fā)布了《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，期間主管部門制定、修訂、發(fā)布、實施了一批藥事管理的規(guī)章和規(guī)范性文件。為及時反映藥事管理方面的新法規(guī)、新知識、新進展，適應全國高職高專藥學類專業(yè)教學工作和藥事管理實踐工作的需要，江蘇鳳凰科學技術出版社組織編者對教材進行了修訂。本次教材修訂內(nèi)容主要圍繞以下幾個方面：《中華人民共和國藥品管理法》的兩次修正；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的修訂和修正；新頒布的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的施行；《化學藥品注冊分類改革工作方案》的發(fā)布等。 　　全書共十二章，內(nèi)容包括緒論、藥事組織、藥學技術人員管理、藥品監(jiān)督管理、藥品管理立法、藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構藥事管理、中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品信息管理。章序編排既遵循本學科內(nèi)容的邏輯關系，又充分考慮學生的接受能力，章節(jié)之間層次關系分明、規(guī)范。各章節(jié)設立學習導航、知識鏈接、案例分析、課堂活動、習題等模塊，以激發(fā)學生的學習興趣，提高學生的思維能力和綜合執(zhí)業(yè)能力。 　　本教材可供藥學類、食品藥品管理類、藥品制造類、醫(yī)學技術類等專業(yè)用。 　　本教材在編寫過程中得到了江蘇鳳凰科學技術出版社領導及編輯的悉心指導，得到了參編院校的支持與幫助，在此表示衷心的感謝！作者在編寫過程中參考了部分教材和著作，在此向相關作者和出版社提供的幫助和支持一并致謝！ 　　書中疏漏之處懇請專家、學者及廣大師生批評指正，以便我們再版時修正完善。