導(dǎo)讀

ISO 9001目前有五個(gè)版本（87版、94版、2000版、2008版和2015版），至今歷時(shí)32年。第一版國人應(yīng)該很少知道，國人接觸ISO 9001基本上是從94版開始的，而全面推廣到中小型民營制造業(yè)應(yīng)該是從第三版才真正做到。

筆者從事企業(yè)管理咨詢工作已經(jīng)十八年，主要開展ISO 9001、ISO 14001和ISO 45001（原OHSAS 18001）等體系的咨詢輔導(dǎo)和管理效益咨詢工作。在多年的ISO 9001體系咨詢輔導(dǎo)過程中接觸了上千家制造業(yè)的質(zhì)量管理體系。在這些企業(yè)當(dāng)中有做的很好的，然不少民營制造業(yè)質(zhì)量管理體系流于形式，問題多多。從ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求的四性（符合性、適宜性、充分性和有效性）上來說，相當(dāng)一部分企業(yè)不能滿足，具體問題如下：

² 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解不夠，沒有系統(tǒng)全面的學(xué)習(xí)，尤其是高層管理者，體系要求的領(lǐng)導(dǎo)作用難以發(fā)揮；

² 體系文件與實(shí)際操作不相符合，質(zhì)量管理體系要求沒有融入組織的業(yè)務(wù)過程，說寫做不一致，基本上是寫一套做一套，符合性不夠，所以體系運(yùn)行不到位，沒有執(zhí)行力，也不能為企業(yè)帶來效益；

² 員工習(xí)慣于做事，對(duì)運(yùn)行記錄的填寫和保留認(rèn)識(shí)不足，導(dǎo)致質(zhì)量管理體系要求的記錄平時(shí)不填寫，審核前加派人手補(bǔ)充一些資料；

² 認(rèn)為ISO9001質(zhì)量管理體系只適用于大企業(yè)，對(duì)中小企業(yè)而言卻難以操作，貫標(biāo)在時(shí)間、精力與成本上的耗費(fèi)遠(yuǎn)大于貫標(biāo)所得的收益；

² 將質(zhì)量認(rèn)證習(xí)慣地看作是行政性檢查、評(píng)比、驗(yàn)收，從而對(duì)認(rèn)證工作也采取習(xí)慣性的應(yīng)付態(tài)度；

² 重視結(jié)果不重視過程，認(rèn)為認(rèn)證就是拿到“證書”，因而急忙推行認(rèn)證，限期完成，根本沒有實(shí)施運(yùn)行；

² 管理高層主要精力都投入在市場、人際關(guān)系等事項(xiàng)上，而對(duì)于貫標(biāo)這樣事關(guān)質(zhì)量生命的大事卻很少親自過問，甚至對(duì)企業(yè)的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)也交由下屬?zèng)Q定；

² 對(duì)內(nèi)審和管理評(píng)審理解不足，內(nèi)審和管理評(píng)審流于形式；

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上述諸多問題的存在，讓原本好端端的一個(gè)使用了30多年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)硬生生扣上了“無用論”的帽子，然而，試想一下，如果一個(gè)管理工具沒有用的化，她的“壽命”怎么可能會(huì)有30多年，并且修訂的第五版有著更強(qiáng)大的生命力，為未來10年或更長的時(shí)間提供了一套穩(wěn)定的核心質(zhì)量管理要求。這與我國“十三五”規(guī)劃明確提出“加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)，實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國戰(zhàn)略”相吻合，也為“質(zhì)量管理工作者”??指明了方向，賦予了光榮而偉大的歷史責(zé)任。

造成上述問題的原因有很多，比如：對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解不夠（都是未讀懂ISO9001標(biāo)準(zhǔn)惹的禍）；對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行認(rèn)識(shí)不足，認(rèn)為這是一個(gè)階段性的工作，沒有按照持續(xù)改進(jìn)的精神不斷優(yōu)化自身的質(zhì)量管理體系；高層管理的不支持等。還有一個(gè)很重要的因素就是沒有一本很實(shí)用的可以參考借鑒的手冊(cè)，那些本想做好的企業(yè)人也無處查找資料，走了不少彎路，最后不了了之，同時(shí)也把推行不好的責(zé)任推給了ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)本身，說這是西方的東西，不適合東方。

基于此，由于筆者多年制造業(yè)ISO 9001咨詢輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)積累，有一些比較好的成功案例，所以產(chǎn)生了整理出來給需要的企業(yè)參考借鑒和質(zhì)量管理工作者學(xué)習(xí)使用的念頭。

本書共分五篇，第一篇是怎樣有效策劃第五版質(zhì)量管理體系文件、第二篇是質(zhì)量手冊(cè)、第三篇是流程化程序文件、第四篇是實(shí)用作業(yè)文件、第五篇是其它表格，最后有個(gè)附件是SWOT分析匯總資料，是一本完整的質(zhì)量管理體系工具文件。本書按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)并超出標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)制造業(yè)有很強(qiáng)的參考實(shí)用性，對(duì)其它行業(yè)乃至服務(wù)業(yè)也有很大的參考價(jià)值。企業(yè)人拿到本書后，參考書中的文件，尤其是第三篇和第四篇的文件，拿來后根據(jù)自身企業(yè)的實(shí)際情況稍微略作修改就能使用，非常方便有效。

本書適合已經(jīng)推行或正在推行或者準(zhǔn)備推行ISO 9001的制造業(yè)參考使用，對(duì)服務(wù)業(yè)也有很大的參考價(jià)值。當(dāng)然，針對(duì)以下個(gè)人也非常適合拿來學(xué)習(xí)提升：企業(yè)經(jīng)營者、質(zhì)量從業(yè)人員、企業(yè)非一線的人員、有志向的員工。

由于時(shí)間倉儲(chǔ)，本手冊(cè)可能存在不足之處，歡迎廣大讀者批評(píng)指正，以便我們及時(shí)改進(jìn)。

業(yè)青管理培訓(xùn)咨詢公司 賀紅喜

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2019年1月