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由于藥品所具有的特殊性——風(fēng)險(xiǎn)的不可避免性、公共的福利性、損害發(fā)生的累積性和潛伏性，傳統(tǒng)的產(chǎn)品責(zé)任理論無(wú)法涵蓋藥品侵權(quán)的所有問(wèn)題，藥品侵權(quán)問(wèn)題的研究則為深化和豐富產(chǎn)品責(zé)任理論提供了良好的視角。本書(shū)采用邏輯演繹的方法，用侵權(quán)法的一般原理分析藥品侵權(quán)的法律問(wèn)題，找到藥品侵權(quán)的特殊性，從而為豐富侵權(quán)法理論提供參考。本書(shū)的意義在于挖掘藥品損害救濟(jì)的難點(diǎn)，通過(guò)理論上的對(duì)比、分析和建構(gòu)，尋找藥品損害救濟(jì)的途徑和模式，為藥品侵權(quán)責(zé)任立法提供進(jìn)路，為藥品侵權(quán)案件的司法裁判提供指導(dǎo)。

前言
近年來(lái)我國(guó)藥品致害案件頻發(fā)，龍膽瀉肝丸、欣弗、山東毒疫苗等一連串藥害事件成為和諧社會(huì)建設(shè)中的不和諧音。藥品攸關(guān)百姓健康，如何預(yù)防和救濟(jì)藥品損害，是我國(guó)乃至世界各國(guó)普遍關(guān)注的話題。從我國(guó)現(xiàn)行立法情況來(lái)看，我國(guó)的藥品立法重管制、輕救濟(jì)，有關(guān)損害賠償?shù)姆梢?guī)則尚不完善，亟待補(bǔ)強(qiáng)。
在既有的損害救濟(jì)體系下，侵權(quán)損害賠償仍舊是藥品受害人尋求救濟(jì)的基礎(chǔ)方式。因此，藥品侵權(quán)責(zé)任的探討與法律制度完善關(guān)乎民生，具有重大的現(xiàn)實(shí)意義。藥品是特殊的產(chǎn)品，患者是特殊的消費(fèi)者，藥品侵權(quán)責(zé)任是產(chǎn)品責(zé)任與消費(fèi)者保護(hù)制度的重心。與一般的商品相比，藥品具有不可或缺性、不可替代性、危險(xiǎn)的不可避免性和公共福利性，其疑難問(wèn)題之解決不僅能為產(chǎn)品責(zé)任的立法提供啟示，通過(guò)其發(fā)展變化考察亦可預(yù)見(jiàn)產(chǎn)品責(zé)任制度整體的未來(lái)走向。
侵權(quán)責(zé)任的首要價(jià)值在于填補(bǔ)損害，然而并不是所有的損害都可以借由侵權(quán)法獲得填補(bǔ)，藥品損害亦然。在一定意義上講，侵權(quán)責(zé)任法的目的在于將過(guò)于遙遠(yuǎn)的損害從可以賠償?shù)膿p害中排除出去。關(guān)鍵在于，對(duì)藥品而言，什么是過(guò)于遙遠(yuǎn)的損害？哪些又是應(yīng)該受到賠償?shù)膿p害？這便涉及藥品侵權(quán)責(zé)任中因果關(guān)系與損害事實(shí)的判斷。循著傳統(tǒng)的侵權(quán)法分析路徑，藥品侵權(quán)責(zé)任的認(rèn)定亦應(yīng)沿襲從歸責(zé)原則到構(gòu)成要件再到免責(zé)事由的進(jìn)路逐次分析。
歸責(zé)原則傳達(dá)了藥品侵權(quán)責(zé)任的價(jià)值取向和發(fā)展趨勢(shì)。藥品侵權(quán)責(zé)任實(shí)行嚴(yán)格責(zé)任是一種普遍認(rèn)知，不過(guò)在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊饬x上講，這樣的認(rèn)識(shí)或許并不準(zhǔn)確。我國(guó)法對(duì)于藥品侵權(quán)責(zé)任究竟適用何種歸責(zé)原則？在應(yīng)然意義上應(yīng)該適用何種歸責(zé)原則？尚不是一個(gè)可以蓋棺定論的問(wèn)題。在比較法上關(guān)于藥品侵權(quán)責(zé)任歸責(zé)原則的多方向螺旋式發(fā)展，為我國(guó)法的完善提供了可借鑒的豐富素材。在嚴(yán)格責(zé)任下，過(guò)錯(cuò)對(duì)于藥品侵權(quán)責(zé)任成立的意義，需要重新作出反思。
從責(zé)任構(gòu)成要件的角度分析，缺陷的認(rèn)定和因果關(guān)系的證明是兩個(gè)需要重點(diǎn)解決的問(wèn)題。缺陷是產(chǎn)品責(zé)任的核心概念，藥品基于其特殊性，需實(shí)行與普通產(chǎn)品有別的判斷標(biāo)準(zhǔn)，特別是更多地運(yùn)用利益風(fēng)險(xiǎn)衡量的方法。藥品缺陷的分類(lèi)也值得特別關(guān)注，針對(duì)不同類(lèi)別的缺陷，責(zé)任判定的規(guī)則可能存在差別。妥當(dāng)?shù)乃幤啡毕莘诸?lèi)，有助于藥品侵權(quán)責(zé)任法律適用的精確化。再者，符合管制規(guī)范對(duì)藥品侵權(quán)責(zé)任的影響尤其值得探討。因果關(guān)系則是藥品侵權(quán)責(zé)任判斷中的難點(diǎn)所在。在普通侵權(quán)案件中，因果關(guān)系的判斷已經(jīng)十分困難，藥品的特殊性使藥品侵權(quán)責(zé)任中的因果關(guān)系證明更加復(fù)雜。為化解這一困境，需要進(jìn)行大膽的制度創(chuàng)新與探索，疫學(xué)因果關(guān)系理論、舉證責(zé)任緩和的證明方法以及不確定被告案件之解決均是值得特別關(guān)注的切入點(diǎn)。
藥品售后義務(wù)是否履行對(duì)于藥品侵權(quán)責(zé)任的認(rèn)定亦有重要影響�！肚謾�(quán)責(zé)任法》第46條確立了生產(chǎn)商和銷(xiāo)售商的售后義務(wù)，藥品風(fēng)險(xiǎn)的后發(fā)性、后覺(jué)性使售后義務(wù)的問(wèn)題較普通產(chǎn)品具有更加顯著的意義。發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)抗辯作為產(chǎn)品責(zé)任的傳統(tǒng)免責(zé)事由，在藥品售后責(zé)任的場(chǎng)合是否仍有意義，需要進(jìn)行特別地分析。其與售后義務(wù)的制衡關(guān)系，以及對(duì)于嚴(yán)格責(zé)任的牽制，是這一問(wèn)題重要的思考方向。
實(shí)踐中藥品致害的情況有多種類(lèi)型，有的是因假藥和劣藥引起，有的則是由合法合規(guī)的藥品造成的。在探索藥品侵權(quán)責(zé)任的一般理論、構(gòu)建系統(tǒng)化制度的同時(shí)，還應(yīng)關(guān)注這些特殊類(lèi)型的藥品侵權(quán)責(zé)任，諸如試驗(yàn)藥物的致害責(zé)任、不良反應(yīng)的致害責(zé)任等。至于與藥品相關(guān)的侵權(quán)問(wèn)題，如虛假?gòu)V告問(wèn)題、血液致害問(wèn)題以及網(wǎng)絡(luò)第三方交易平臺(tái)售藥的責(zé)任這些新老問(wèn)題亦值得澄清。
綜上所述，藥品侵權(quán)是一個(gè)復(fù)雜、龐大的體系，所涉問(wèn)題眾多，需要進(jìn)行體系化的理論思考和制度構(gòu)建。這一制度體系須以救濟(jì)受害者為核心價(jià)值目標(biāo)，同時(shí)尚需兼顧公共健康利益、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等其他因素。藥品侵權(quán)責(zé)任歸根結(jié)底是政策考量和價(jià)值判斷問(wèn)題，唯有在通盤(pán)考慮各種因素的情況下，才能做出*妥善的處理和制度安排，實(shí)現(xiàn)利益*大化。本書(shū)對(duì)藥品侵權(quán)問(wèn)題的系統(tǒng)化研究，期能對(duì)我國(guó)藥品侵權(quán)責(zé)任制度的完善有所裨益，若真能有絲毫積極效果實(shí)乃筆者之幸。

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