本書系統(tǒng)地介紹了低溫保存箱質(zhì)量控制相關(guān)技術(shù)。其主要內(nèi)容包括低溫保存箱基礎(chǔ)知識(shí)、低溫保存箱設(shè)備管理、低溫保存箱質(zhì)量管理、低溫保存箱異常情況分析及案例。本書內(nèi)容全面,將低溫保存箱的分類與主要結(jié)構(gòu)、選用、管理、使用、維護(hù)保養(yǎng)、質(zhì)量監(jiān)測(cè)、計(jì)量校準(zhǔn)及確認(rèn)等內(nèi)容進(jìn)行了有機(jī)融合,并對(duì)設(shè)備使用單位在工作中遇到的知識(shí)難點(diǎn)和常見問題進(jìn)行了講解,使讀者一目了然。本書針對(duì)性、指導(dǎo)性和可操作性強(qiáng),具有較高的實(shí)用價(jià)值和參考價(jià)值。
1)本書介紹了低溫保存箱相關(guān)技術(shù),內(nèi)容全面,圖文并茂,對(duì)于醫(yī)療防疫機(jī)構(gòu)做好低溫保存等工作具有較高的實(shí)用價(jià)值。
2)本書內(nèi)容全面,圖文并茂,將低溫保存箱的選用、使用、維護(hù)保養(yǎng)、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量監(jiān)測(cè)及相關(guān)人員認(rèn)定等內(nèi)容進(jìn)行了有機(jī)融合,并對(duì)工作中遇到的知識(shí)難點(diǎn)和常見問題進(jìn)行了講解,使讀者一目了然,針對(duì)性、指導(dǎo)性和可操作性強(qiáng)。
隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的快速創(chuàng)新發(fā)展,臨床科研和生物醫(yī)藥行業(yè)對(duì)低溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)男枨笤絹碓酱,要求越來越高,低溫保存箱已成為其中重要的基礎(chǔ)設(shè)備,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所以及疾控、生物醫(yī)藥等行業(yè)機(jī)構(gòu)中應(yīng)用越來越廣泛。在長期的使用過程中,經(jīng)過業(yè)界的不懈努力,低溫保存箱操作規(guī)程與使用管理方面的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范已逐步完善,但在低溫保存箱的質(zhì)量控制與理論支持等方面尚有一定欠缺,需要對(duì)相關(guān)內(nèi)容在系統(tǒng)性、專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化方面做進(jìn)一步規(guī)范。
本書緊扣國內(nèi)外臨床科研和生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展動(dòng)態(tài),圍繞低溫保存箱的種類、構(gòu)造、適用范圍、設(shè)備管理、操作規(guī)程、保養(yǎng)維修、檔案管理、風(fēng)險(xiǎn)與質(zhì)量控制、應(yīng)急情況處理等問題進(jìn)行了充分的闡述,并對(duì)低溫保存箱可能出現(xiàn)的部分異常情況和典型案例進(jìn)行了詳細(xì)介紹。本書既系統(tǒng)全面地介紹了低溫保存箱的基礎(chǔ)知識(shí)和設(shè)備管理、操作規(guī)程等內(nèi)容,又充分總結(jié)了相關(guān)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),還介紹了相關(guān)的前沿知識(shí),是一本可操作性和實(shí)用性強(qiáng)的技術(shù)圖書,將為科研、醫(yī)療、疾控、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的發(fā)展和建設(shè)提供有益的借鑒、指導(dǎo)和參考。
本書編者分別來自軍隊(duì)科研院所、軍隊(duì)醫(yī)院和地方醫(yī)院、國家計(jì)量院、省市計(jì)量院(所)、醫(yī)療器械企業(yè)以及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位。在本書編寫過程中,得到了中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)裝備計(jì)量測(cè)試專業(yè)委員會(huì)的悉心指導(dǎo)和大力支持,得到了國內(nèi)外低溫保存箱生產(chǎn)廠家的大力支持和協(xié)助,特別是在本書編寫過程中的啟動(dòng)、定稿、審稿等重要環(huán)節(jié),北京林電偉業(yè)計(jì)量科技有限公司的專家和工作人員給予了積極配合和大力支持。借此機(jī)會(huì),衷心感謝為本書付出辛勤汗水和智慧的各位專家及相關(guān)單位!
由于書中涉及跨學(xué)科專業(yè)知識(shí)較多,編者知識(shí)水平和經(jīng)驗(yàn)所限,本書一定會(huì)存在某些紕漏,懇請(qǐng)廣大讀者提出批評(píng)意見,衷心感謝有關(guān)專家及同行不吝指正!
解放軍總醫(yī)院臨床生物樣本中心副主任
焦小杰
序
前言
章低溫保存箱基礎(chǔ)知識(shí)1
節(jié)低溫保存箱的發(fā)展
歷程概述1
第二節(jié)低溫保存箱的分類2
第三節(jié)低溫保存箱的主要結(jié)構(gòu)9
第四節(jié)低溫保存箱的適用范圍19
第二章低溫保存箱設(shè)備管理28
節(jié)低溫保存箱的管理職責(zé)28
第二節(jié)低溫保存箱的操作規(guī)程30
第三節(jié)低溫保存箱的日常保養(yǎng)和建議50
第四節(jié)低溫保存箱的維修57
第五節(jié)低溫保存箱的設(shè)備檔案管理68
第三章低溫保存箱質(zhì)量管理75
節(jié)低溫保存箱的風(fēng)險(xiǎn)管理75
第二節(jié)低溫保存箱的質(zhì)量控制相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范78
第三節(jié)低溫保存箱的質(zhì)量監(jiān)測(cè)85
第四節(jié)低溫保存箱的應(yīng)急管理89
第五節(jié)低溫保存箱的校驗(yàn)95
第六節(jié)低溫保存箱的質(zhì)量控制104
第七節(jié)檢測(cè)結(jié)果的意義108
第四章低溫保存箱異常情況分析及案例115
節(jié)低溫保存箱異常情況的分類及處理115
第二節(jié)低溫保存箱常見故障分析及案例121
第三節(jié)低溫保存箱在計(jì)量校準(zhǔn)中
出現(xiàn)的異常情況分析及案例124
參考文獻(xiàn)134