本書從原料藥、藥物產(chǎn)品、藥代動(dòng)力學(xué)與藥效學(xué)、毒理學(xué)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)五個(gè)方面詳盡闡述了早期藥物開發(fā)所涉及的各個(gè)方面，具體內(nèi)容包括原料藥工藝放大、雜質(zhì)及質(zhì)量控制、藥代動(dòng)力學(xué)、GLP毒理學(xué)研究，以及候選藥物溶解度、晶型、鹽形和制劑等諸多關(guān)鍵要素。此外，本書還詳細(xì)論述了藥物合作研究、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利保護(hù)的經(jīng)驗(yàn)及策略。本書作者大多具有大型跨國(guó)制藥公司的多年工作經(jīng)驗(yàn)，編寫中除了闡述原理，分享經(jīng)驗(yàn)外，還輔以生動(dòng)形象的研究實(shí)例。

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