本教材共十二個項(xiàng)目，內(nèi)容有認(rèn)識藥物分析、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥物的鑒別試驗(yàn)、藥物的雜質(zhì)檢查、藥物的定量分析以及藥物制劑分析，并按典型工作流程編寫實(shí)踐內(nèi)容，通過實(shí)踐歸納總結(jié)出理論知識；還介紹了巴比妥類、芳酸類、芳香胺類、雜環(huán)類、維生素類、抗菌類中典型藥物的質(zhì)量分析。本教材還通過課堂互動問題、微課、動畫、操作視頻等多種方式幫助學(xué)生把握重點(diǎn)難點(diǎn)，同時借助目標(biāo)思維導(dǎo)圖、檢測題等加強(qiáng)知識鞏固。
本教材適用于高職高專藥學(xué)、制藥專業(yè)及相關(guān)專業(yè)師生使用，也可供從事相關(guān)工作的技術(shù)人員參考使用。
項(xiàng)目一 認(rèn)識藥物分析
任務(wù)一 藥物分析的性質(zhì)和任務(wù) 1
一、藥物分析的性質(zhì) 1
二、藥物分析的任務(wù) 2
三、藥物分析新技術(shù)及發(fā)展趨勢 2
任務(wù)二 藥品檢驗(yàn)的依據(jù)和程序 3
一、藥品檢驗(yàn)的依據(jù) 3
二、法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3
三、藥品檢驗(yàn)的程序 3
【項(xiàng)目一小結(jié)】 6
【項(xiàng)目一檢測】 6
項(xiàng)目二 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
任務(wù)一 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 8
一、概述 8
二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類 8
任務(wù)二 藥店的查閱及介紹 9
一、《中國藥典》的查閱 9
二、《中國藥典》的介紹 11
三、國外藥典簡介 15
【項(xiàng)目二小結(jié)】 16
項(xiàng)目三 藥物的鑒別試驗(yàn)
任務(wù)一 阿司匹林的鑒別 19
一、鑒別標(biāo)準(zhǔn)的查找 19
二、鑒別前的準(zhǔn)備 20
三、鑒別的操作過程 20
四、鑒別檢驗(yàn)記錄與結(jié)論 20
任務(wù)二 布洛芬的鑒別 21
一、鑒別標(biāo)準(zhǔn)的查找 21
二、鑒別前的準(zhǔn)備 22
三、鑒別的操作過程 22
四、鑒別檢驗(yàn)記錄與結(jié)論 23
任務(wù)三 藥物鑒別的理論知識 23
一、鑒別試驗(yàn)的目的與特點(diǎn) 23
二、鑒別試驗(yàn)的主要項(xiàng)目 23
三、鑒別的方法 27
四、鑒別的試驗(yàn)條件和靈敏度 32
【項(xiàng)目三小結(jié)】 34
【項(xiàng)目三檢測】 34
項(xiàng)目四 藥物的雜質(zhì)檢查
任務(wù)一 葡萄糖的雜質(zhì)檢查 36
一、雜質(zhì)檢查概述 37
二、雜質(zhì)的種類與來源 38
三、雜質(zhì)的限量檢查及計(jì)算 39
任務(wù)二 葡萄糖中氯化物的檢查 40
一、標(biāo)準(zhǔn)查閱 40
二、原理及注意事項(xiàng) 41
三、檢查前準(zhǔn)備 41
四、操作過程 41
五、檢查結(jié)果與結(jié)論 42
任務(wù)三 葡萄糖中硫酸鹽的檢查 42
一、標(biāo)準(zhǔn)查閱 42
二、原理及注意事項(xiàng) 42
三、檢查前準(zhǔn)備 43
四、操作過程 43
五、檢查結(jié)果與結(jié)論 43
任務(wù)四 葡萄糖中重金屬的檢查 43
一、標(biāo)準(zhǔn)查閱 44
二、原理及注意事項(xiàng) 44
三、檢查前準(zhǔn)備 45
四、操作過程 45
五、檢查結(jié)果與結(jié)論 45
任務(wù)五 葡萄糖中砷鹽的檢查 46
一、標(biāo)準(zhǔn)查閱 46
二、原理及注意事項(xiàng) 47
三、檢查前準(zhǔn)備 48
四、操作過程 48
五、檢查結(jié)果與結(jié)論 49
任務(wù)六 其他一般雜質(zhì)檢查 50
一、干燥失重測定法 50
二、水分測定法 51
三、熾灼殘?jiān)鼨z查法 52
四、殘留溶劑測定法 52
任務(wù)七 特殊雜質(zhì)檢查 53
一、利用藥物與雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異進(jìn)行檢查 53
二、利用藥物與雜質(zhì)在化學(xué)性質(zhì)上的差異進(jìn)行檢查 55
【項(xiàng)目四小結(jié)】 56
【項(xiàng)目四檢測】 57
項(xiàng)目五 藥物的定量分析
任務(wù)一 水楊酸的含量測定 60
一、標(biāo)準(zhǔn)查閱 60
二、測定前準(zhǔn)備 61
三、測定操作過程 61
四、測定數(shù)據(jù)處理與結(jié)論 62
任務(wù)二 對乙酰氨基酚的含量測定 63
一、標(biāo)準(zhǔn)查閱 63
二、測定前準(zhǔn)備 64
三、測定操作過程 64
四、測定數(shù)據(jù)處理與結(jié)論 64
任務(wù)三 含量測定方法歸納 65
一、滴定分析法 65
二、紫外-可見分光光度法 69
三、色譜分析法 74
四、分析方法的驗(yàn)證 76
【項(xiàng)目五小結(jié)】 79
【項(xiàng)目五檢測】 80
項(xiàng)目六 藥物制劑分析
任務(wù)一 維生素B1片的常規(guī)檢查 82
一、藥物制劑分析特點(diǎn) 83
二、維生素 B1片的常規(guī)檢查 84
任務(wù)二 溶出度檢查 87
一、對乙酰氨基酚片溶出度檢查- 88
二、其他制劑溶出度檢查法 89
三、片劑的其他檢查——含量均勻度檢查 93
任務(wù)三 維生素B1片的含量測定 94
一、維生素 B1片含量測定 94
二、附加劑對含量測定的影響 95
三、測定結(jié)果的表示 96
四、實(shí)例分析 96
任務(wù)四 葡萄糖注射液的檢驗(yàn) 97
一、注射劑的分析 97
二、50%葡萄糖注射液的含量測定 102
任務(wù)五 其他制劑分析 104
一、膠囊劑的分析 104
二、顆粒劑的分析 105
三、散劑的分析 106
四、栓劑的分析 107
五、糖漿劑的分析 108
任務(wù)六 藥物穩(wěn)定試驗(yàn) 109
一、樣品的留樣考察 109
二、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn) 109
【項(xiàng)目六小結(jié)】 115
【項(xiàng)目六檢測】 115
項(xiàng)目七 巴比妥類藥物分析
一、巴比妥類藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 118
二、苯巴比妥原料藥的分析 120
三、苯巴比妥片的分析 122
【項(xiàng)目七小結(jié)】 124
【項(xiàng)目七檢測】 124
項(xiàng)目八 芳酸類藥物分析
任務(wù)一 阿司匹林及其制劑分析 127
一、水楊酸類藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 128
二、阿司匹林的分析 129
三、阿司匹林腸溶片的分析 133
任務(wù)二 苯甲酸及其制劑分析 134
一、苯甲酸類藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 134
二、苯甲酸的分析 135
任務(wù)三 布洛芬及其制劑分析 137
一、布洛芬類藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 137
二、布洛芬原料藥的分析 138
三、布洛芬片的分析 140
【項(xiàng)目八小結(jié)】 141
【項(xiàng)目八檢測】 142
項(xiàng)目九 芳香胺類藥物分析
任務(wù)一 鹽酸普魯卡因及其制劑分析 144
一、對氨基苯甲酸酯類藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 144
二、鹽酸普魯卡因的分析 145
三、鹽酸普魯卡因注射液的分析 149
任務(wù)二 對乙酰氨基酚及其制劑分析 150
一、酰胺類藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 150
二、對乙酰氨基酚的分析 151
三、對乙酰氨基酚片的分析 154
任務(wù)三 腎上腺素及其制劑分析 155
一、苯乙胺類藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 155
二、腎上腺素的分析 156
三、鹽酸腎上腺素注射液的分析 158
【項(xiàng)目九小結(jié)】 160
【項(xiàng)目九檢測】 160
項(xiàng)目十 雜環(huán)類藥物分析
任務(wù)一 異煙肼及其制劑分析 162
一、吡啶類藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 162
二、異煙肼的分析 163
三、異煙肼片的分析 166
任務(wù)二 鹽酸氯丙嗪及其制劑分析 167
一、吩噻嗪類藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 167
二、鹽酸氯丙嗪的分析 168
三、鹽酸氯丙嗪片的分析 170
任務(wù)三 地西泮及其制劑分析 171
一、苯并二氮雜類藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 171
二、地西泮的分析 172
三、地西泮片的分析 173
【項(xiàng)目十小結(jié)】 175
【項(xiàng)目十檢測】 176
項(xiàng)目十一 維生素類藥物分析
任務(wù)一 維生素A及其制劑分析 178
一、維生素 A類藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 178
二、維生素 A的分析179
三、維生素 A軟膠囊的分析182
任務(wù)二 維生素B1及其制劑分析 182
一、維生素 B1的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 182
二、維生素 B1的分析 183
三、維生素 B1注射劑的分析 185
任務(wù)三 維生素C及其制劑分析 186
一、維生素 C的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 186
二、維生素 C的分析187
三、維生素 C注射液的分析189
任務(wù)四 維生素E及其制劑分析 190
一、維生素 E的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 190
二、維生素 E的分析 191
【項(xiàng)目十一小結(jié)】 194
【項(xiàng)目十一檢測】 195
項(xiàng)目十二 抗菌藥物分析
任務(wù)一 頭孢氨芐及其制劑分析 197
一、β-內(nèi)酰胺類抗生素的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 197
二、頭孢氨芐的分析 198
三、頭孢氨芐片的分析 201
任務(wù)二 硫酸慶大霉素及其制劑分析 202
一、氨基糖苷類抗生素的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 202
二、硫酸慶大霉素的分析 203
三、硫酸慶大霉素緩釋片的分析 205
任務(wù)三 左氧氟沙星及其制劑分析 206
一、喹諾酮類抗菌藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 206
二、左氧氟沙星的分析 207
三、左氧氟沙星滴眼液的分析 210
任務(wù)四 磺胺甲口惡唑及其制劑分析 211
一、磺胺類抗菌藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì) 211
二、磺胺甲口惡唑的分析 212
三、磺胺甲口惡唑片的分析 213
【項(xiàng)目十二小結(jié)】 214
【項(xiàng)目十二檢測】 215
附錄 217
檢測題答案 224
參考文獻(xiàn) 228
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