本書共分12章, 共11個實訓項目。分別介紹了藥品生產(chǎn)及流通過程中機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、確認與驗證、委托生產(chǎn)與委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢與換證管理等內(nèi)容。為了活潑版面, 使本書新穎別致, 教材中添加了“知識鏈接”“考點鏈接”“課堂討論”等小欄目。章后安排有學習小結(jié)、目標檢測內(nèi)容及標準答案, 便于學生自學。根據(jù)實際需要安排了部分實訓內(nèi)容, 增加了“實訓注意事項”“實訓思考”等內(nèi)容, 避免實訓過程失誤。