第一章藥物評(píng)價(jià)在藥學(xué)科學(xué)中的作用/1

第一節(jié)藥物評(píng)價(jià)的發(fā)展/1

第二節(jié)藥物評(píng)價(jià)的內(nèi)容與方法/19

第三節(jié)藥物評(píng)價(jià)的影響因素/31

第二章化學(xué)藥品原料藥研發(fā)中的藥學(xué)評(píng)價(jià)/38

第一節(jié)化學(xué)原料藥制備工藝研究的評(píng)價(jià)/39

第二節(jié)起始原料選擇和質(zhì)量控制的評(píng)價(jià)/47

第三節(jié)化學(xué)原料藥特性鑒定研究的評(píng)價(jià)/51

第三章化學(xué)藥品制劑研發(fā)中的藥學(xué)評(píng)價(jià)/70

第一節(jié)化學(xué)藥品制劑研發(fā)中藥學(xué)評(píng)價(jià)的意義與內(nèi)容/70

第二節(jié)劑型的選擇與評(píng)價(jià)/72

第三節(jié)處方的研究與評(píng)價(jià)/73

第四節(jié)工藝設(shè)計(jì)與工藝研究/81

第五節(jié)包裝系統(tǒng)的選擇與評(píng)價(jià)/84

第四章新型給藥系統(tǒng)評(píng)價(jià)/88

第一節(jié)緩控釋給藥系統(tǒng)評(píng)價(jià)/89

第二節(jié)靶向給藥系統(tǒng)評(píng)價(jià)/106

第三節(jié)經(jīng)皮給藥系統(tǒng)評(píng)價(jià)/121

第四節(jié)超飽和藥物遞送系統(tǒng)評(píng)價(jià)/129

第五章基因傳遞系統(tǒng)評(píng)價(jià)/136

第一節(jié)概述/136

第二節(jié)基因傳遞系統(tǒng)/136

第三節(jié)非病毒載體基因傳遞系統(tǒng)評(píng)價(jià)/141

第六章藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)/148

第一節(jié)藥品質(zhì)量與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/148

第二節(jié)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)內(nèi)容/166

第三節(jié)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)方法/171

第四節(jié)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究資料的評(píng)價(jià)/175

第五節(jié)從國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)看藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高與進(jìn)步/191

第七章藥物穩(wěn)定性評(píng)價(jià)/199

第一節(jié)藥物穩(wěn)定性評(píng)價(jià)的意義與內(nèi)容/199

第二節(jié)藥物穩(wěn)定性評(píng)價(jià)的基本要求/200

第三節(jié)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)/201

第四節(jié)使用期限與貯存期的統(tǒng)計(jì)計(jì)算/204

第五節(jié)藥物穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法進(jìn)展/207

第八章藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)/212

第一節(jié)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)的基本要求/213

第二節(jié)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)的內(nèi)容/215

第九章藥物臨床前安全藥理學(xué)評(píng)價(jià)/241

第一節(jié)安全藥理學(xué)的發(fā)展概況/241

第二節(jié)安全藥理學(xué)評(píng)價(jià)與傳統(tǒng)毒性評(píng)價(jià)/242

第三節(jié)安全藥理學(xué)研究/243

第四節(jié)藥物QT間期延長(zhǎng)潛在作用研究/247

第十章藥物臨床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)/252

第一節(jié)臨床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)概述/252

第二節(jié)臨床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)的常用藥理學(xué)方法簡(jiǎn)介/263

第十一章藥物臨床前體內(nèi)過(guò)程評(píng)價(jià)/277

第一節(jié)藥物胃腸道吸收評(píng)價(jià)/278

第二節(jié)藥物體內(nèi)分布評(píng)價(jià)/301

第三節(jié)血漿蛋白結(jié)合實(shí)驗(yàn)/318

第四節(jié)藥物代謝評(píng)價(jià)/326

第五節(jié)藥物排泄評(píng)價(jià)/348

第六節(jié)新藥開(kāi)發(fā)研究中的非臨床藥動(dòng)學(xué)評(píng)價(jià)/350

第七節(jié)藥物體內(nèi)過(guò)程評(píng)價(jià)中的生物樣品檢測(cè)方法/355

第八節(jié)生理藥動(dòng)學(xué)模型簡(jiǎn)介/363

第十二章藥物臨床評(píng)價(jià)/370

第一節(jié)藥物臨床評(píng)價(jià)概述/370

第二節(jié)藥物臨床評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容/372

第三節(jié)藥物臨床評(píng)價(jià)的基本原則與要求/375

第四節(jié)藥物臨床評(píng)價(jià)的實(shí)施/387

第五節(jié)影響藥物臨床評(píng)價(jià)結(jié)果的因素/400

第六節(jié)藥物臨床評(píng)價(jià)的管理要求/405

第七節(jié)藥物臨床評(píng)價(jià)各環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)的問(wèn)題/409

第十三章藥物的臨床藥動(dòng)學(xué)評(píng)價(jià)/412

第一節(jié)臨床藥動(dòng)學(xué)評(píng)價(jià)的目的與內(nèi)容/412

第二節(jié)藥物臨床藥動(dòng)學(xué)評(píng)價(jià)的基本方法/414

第十四章藥物的生物等效性評(píng)價(jià)/430

第一節(jié)概述/430

第二節(jié)生物等效性評(píng)價(jià)方法/435

第三節(jié)生物等效性評(píng)價(jià)的基本技術(shù)要求/442

第四節(jié)生物等效性統(tǒng)計(jì)分析方法/451

第五節(jié)生物等效性研究預(yù)試驗(yàn)/454

第六節(jié)食物對(duì)生物利用度的影響及餐后生物等效性試驗(yàn)/455

第七節(jié)口服緩釋制劑的生物利用度及生物等效性評(píng)價(jià)/456

第八節(jié)生物等效性研究中的特殊問(wèn)題/459

第九節(jié)生物等效性研究報(bào)告/463

第十五章上市藥品再評(píng)價(jià)/468

第一節(jié)上市藥品再評(píng)價(jià)及其意義/468

第二節(jié)上市藥品安全性再評(píng)價(jià)/472

第三節(jié)上市藥品有效性再評(píng)價(jià)/477

第四節(jié)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)/480

第五節(jié)基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的藥品再評(píng)價(jià)/483

第六節(jié)上市后藥品監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)結(jié)果的應(yīng)用轉(zhuǎn)化/488

第十六章藥物利用研究/492

第一節(jié)藥物利用研究的概念與發(fā)展/492

第二節(jié)藥物利用研究的方法/495

第三節(jié)藥物利用研究的基本技術(shù)與資料/500

第四節(jié)藥物利用研究技術(shù)在實(shí)踐領(lǐng)域中的應(yīng)用/504

第十七章藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法/523

第一節(jié)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)概述/523

第二節(jié)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)/526

第三節(jié)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法與適用范圍/531

第四節(jié)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的步驟和關(guān)鍵問(wèn)題/535

第十八章循證藥學(xué)評(píng)價(jià)方法/547

第一節(jié)循證藥學(xué)概論/547

第二節(jié)循證藥學(xué)研究方法/549

第三節(jié)循證藥學(xué)在藥學(xué)服務(wù)中的應(yīng)用/566