本書作者從醫(yī)療法制理論與實踐經(jīng)驗兩方面入手，聚焦醫(yī)院法務專項管理工作，收錄醫(yī)療機構中常見、普遍的法律問題，內容共分為十章：對醫(yī)療機構法務概述、法律法規(guī)摘錄，醫(yī)療機構法律地位與設置，診療活動法務管理，醫(yī)療機構知識產(chǎn)權法務管理，醫(yī)療機構科研與教學法務管理，醫(yī)療機構人力資源法務管理，醫(yī)療機構合同法務管理，醫(yī)療機構民事訴訟應對與管理，醫(yī)療機構行政法相關法務管理，醫(yī)療機構法務部與外聘律師管理等內容進行介紹。每章遵循概述法務管理案例的編排模式，即每個章節(jié)具備充分的理論和法律依據(jù)，并通過案例來展示具體工作實踐。本內容詳盡，為醫(yī)療結構法務工作者在醫(yī)院服務、運營和行政管理中涉及的法律問題提供參照。
1.內容詳盡，收錄醫(yī)療機構中常見、普遍的法律問題，從滿足醫(yī)療機構法務工作從業(yè)人員提升自身專業(yè)管理水平、充分開展醫(yī)療機構法務工作的實際出發(fā)，為醫(yī)療機構法務工作人員實踐操作提供指南。
2.實操性強：涵蓋診療活動法務管理，醫(yī)療機構知識產(chǎn)權法務管理，醫(yī)療機構科研與教學法務管理，醫(yī)療機構人力資源法務管理，醫(yī)療機構合同法務管理，醫(yī)療機構民事訴訟應對與管理，醫(yī)療機構行政法相關法務管理，醫(yī)療機構法務部與外聘律師管理等內容，遵循概述法務管理案例的編排模式，每個章節(jié)具備充分的理論和法律依據(jù)，并通過案例來展示具體工作實踐。
黨的十八屆四中全會以來，依法治國的全面推進推動各行各業(yè)在法治軌道上穩(wěn)步前行。作為為人民群眾提供疾病診斷、治療服務的主體，醫(yī)療機構服務人群數(shù)量巨大，服務內容關乎生命健康；同時，醫(yī)療機構內部管理與外部合作相關工作亦紛繁復雜。除傳統(tǒng)的醫(yī)患糾紛外，形式多樣、內容繁雜的日常法律管理需求亦不斷產(chǎn)生。加之辦醫(yī)主體的多樣化、政府監(jiān)管方式轉變及市場經(jīng)濟的深入發(fā)展等趨勢，均為公立醫(yī)院的法務管理提出許多具有挑戰(zhàn)性的新課題。
隨著我國醫(yī)療體制改革的不斷深化，大力推動了我國醫(yī)療機構的整體發(fā)展。黨的二十大報告提出堅持全面依法治國，推進法治中國建設，全面推進科學立法、嚴格執(zhí)法、公正司法、全民守法，全面推進國家各方面工作法治化，這對醫(yī)療機構的法治建設提出了更高的要求，在種種因素影響下，醫(yī)療機構內部的法務管理水平滯后，成為醫(yī)療機構乃至行業(yè)的短板，結果導致許多醫(yī)療機構在開展依法執(zhí)業(yè)管理、解決民事糾紛以及應對行政監(jiān)管等方面捉襟見肘。傳統(tǒng)著重依靠事后補救的法務工作模式與實現(xiàn)醫(yī)療機構高質量發(fā)展這一需求之間的矛盾日益凸顯。
醫(yī)療機構對此并未消極對待。近年來，醫(yī)療行業(yè)開始在法務管理方面采取多種舉措，包括重視管理者法治思維能力和職工法治意識的提升，不斷完善依法決策、合法性審核和依法執(zhí)業(yè)管理等制度建設，大中型醫(yī)院普遍聘任了法律顧問，越來越多的醫(yī)院設置了法務管理部門，配備了專（兼）職的法務工作人員等機構人事設置；法務工作模式也由事后補救向事前預防事中處置事后補救并重處置模式轉化。
醫(yī)療機構救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務的宗旨決定了其法務管理工作公益性、人民性的突出特點，將企業(yè)法務管理的工作內容照搬挪用無異于削足適履，非但難以滿足醫(yī)療機構的實際工作需要，亦很難達到良好的工作效果。醫(yī)療機構法務管理的工作目標、工作范圍、工作內容、工作程序以及與醫(yī)療機構其他部門的銜接配合等都是需要醫(yī)院管理學、法學專家結合醫(yī)療機構法務管理實踐與需求進行更加明確精細的界定與闡釋。
2022 年，全國衛(wèi)生健康工作會議在強化事業(yè)改革發(fā)展的保障支撐中明確提出加強法治建設。但目前國內關于醫(yī)療機構法務管理相關的研究成果數(shù)量較少，難以滿足醫(yī)療機構法務工作從業(yè)人員提升自身專業(yè)管理水平、充分開展醫(yī)療機構法務工作的實際需要�；诖耍谥袊t(yī)院協(xié)會醫(yī)療法制專業(yè)委員會指導下，依托湖北省醫(yī)院協(xié)會醫(yī)療法制專業(yè)委員會，編者編寫了《醫(yī)療機構法務管理實用手冊》一書，以期為醫(yī)療機構法務工作人員實踐操作提供指南，為醫(yī)療機構法務人才培養(yǎng)提供參考，亦可作為醫(yī)療機構管理人員提升法治意識及依法從業(yè)能力的工具書。
突出實用性是本書最為鮮明的特點。本書編委為湖北省內委省屬醫(yī)院和各地區(qū)龍頭醫(yī)院專職法務人員、在鄂高校從事相關專業(yè)研究教師、從事相關業(yè)務方向的律師，均具有豐富的醫(yī)療機構法務工作實踐經(jīng)驗。參編圖書的各位編委均以高度認真負責的態(tài)度，結合自身長期的醫(yī)療機構法務工作從業(yè)經(jīng)歷，緊緊圍繞法務實踐開展本書編寫工作。
本書的編寫工作得到了中國醫(yī)院協(xié)會醫(yī)療法制專業(yè)委員會、湖北省醫(yī)院協(xié)會的大力支持，在此向相關領導和專家一并表示感謝！鑒于編者水平有限，不足之處在所難免，望廣大讀者不吝指教。
廖家智
2023 年10 月
現(xiàn)任同濟醫(yī)院黨委常委、黨委副書記。中國醫(yī)院協(xié)會醫(yī)療質量管理專業(yè)委員會委員，湖北省醫(yī)學會肝病學分會常委，湖北省醫(yī)學會數(shù)字醫(yī)學分會常委，湖北省醫(yī)師協(xié)會常務理事，武漢市醫(yī)院協(xié)會副會長，武漢市醫(yī)療質量與安全專業(yè)委員會主委。專業(yè)從事消化疾病的臨床及基礎研究，擅長消化道常見疾病診治，消化內鏡操作及胃腸動力障礙性疾病診治。主持或參與多項國家自然科學基金及省市級科研項目，發(fā)表專業(yè)及醫(yī)院管理論文二十余篇。
第一章 醫(yī)療機構法務概述/001
第一節(jié) 醫(yī)療機構法務的基本內涵與定位 / 001
一、醫(yī)療機構法務的定義與特點 / 001
二、醫(yī)療機構法務與其他法律職業(yè)的區(qū)別 / 002
三、設置醫(yī)療機構法務的必要性 / 003
第二節(jié) 醫(yī)療機構法務的工作定位與模式 / 005
一、醫(yī)療機構法務的工作定位 / 005
二、法務人員所需具備的品質和能力 / 006
三、目前醫(yī)療機構法務的主要工作模式 / 007
第三節(jié) 醫(yī)療機構法務管理基本內容 / 010
一、醫(yī)療機構法務的工作原則 / 010
二、醫(yī)療機構法務管理基本內容 / 011
第四節(jié) 醫(yī)療機構法務發(fā)展現(xiàn)狀 / 011
一、目前全國醫(yī)療機構法務發(fā)展情況 / 011
二、湖北省醫(yī)療機構法務發(fā)展情況調研 / 012
第二章 醫(yī)療機構法律地位與設置/014
第一節(jié) 醫(yī)療機構法律地位 / 014
第二節(jié) 醫(yī)療機構設置管理 / 015
一、醫(yī)療機構設置要求 / 015
二、醫(yī)療機構資質及執(zhí)業(yè)管理 / 023
第三節(jié) 醫(yī)院章程管理 / 028
一、醫(yī)院章程要求 / 028
二、醫(yī)院章程內容 / 031
第四節(jié) 公立醫(yī)院對外合作 / 032
一、公立醫(yī)院對外合作概述 / 032
二、公立醫(yī)院對外合作的法律禁止 / 034
三、醫(yī)療機構對外合作的模式 / 036
四、醫(yī)療機構對外合作的法律風險 / 038
第五節(jié) 公立醫(yī)院捐贈資助管理 / 040
一、公立醫(yī)院的捐贈資助概述 / 040
二、醫(yī)院機構捐贈資助的接受 / 043
三、醫(yī)療機構接受捐贈資助財產(chǎn)的管理和使用 / 047
四、捐贈資助財產(chǎn)的監(jiān)督檢查與法律責任 / 049
第三章 醫(yī)療法務管理 /053
第一節(jié) 醫(yī)療法務概述 / 053
第二節(jié) 衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)管理 / 054
一、衛(wèi)生技術人員類別與執(zhí)業(yè)管理整體要求 / 054
二、醫(yī)師的執(zhí)業(yè)管理 / 057
第三節(jié) 醫(yī)療技術管理 / 062
一、醫(yī)療技術管理概述 / 062
二、人類輔助生殖技術 / 066
三、人體器官移植 / 072
四、基因工程 / 074
第四節(jié) 醫(yī)療質量 / 077
一、醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理委員會 / 組或專（兼）職人員 / 077
二、醫(yī)療質量安全核心制度 / 079
三、國家醫(yī)療質量安全改進目標 / 092
四、醫(yī)療質量（安全）不良事件報告制度 / 092
第五節(jié) 醫(yī)療機構藥事管理和藥學工作 / 094
一、醫(yī)療機構藥事管理機構和有關職責 / 095
二、醫(yī)療機構藥學部門和有關職責 / 096
三、醫(yī)療機構藥品進銷存管理 / 096
四、醫(yī)療用毒性藥品管理 / 098
五、麻醉藥品和精神藥品管理 / 099
六、放射性藥品管理 / 100
七、醫(yī)療機構處方與調配管理 / 101
第六節(jié) 醫(yī)院感染 / 103
一、醫(yī)院感染管理委員會及其職責 / 104
二、醫(yī)院感染管理部門及其職責 / 104
三、醫(yī)院感染管理指標 / 105
四、醫(yī)院感染與傳染病防控 / 106
五、醫(yī)療機構門急診醫(yī)院感染管理 / 108
六、醫(yī)院感染管理持續(xù)改進 / 108
第七節(jié) 公共衛(wèi)生 / 109
一、公共衛(wèi)生醫(yī)師與突發(fā)公共衛(wèi)生事件 / 109
二、公共衛(wèi)生科職責 / 111
三、醫(yī)療用血與公共衛(wèi)生 / 112
四、人類遺傳資源與公共衛(wèi)生 / 113
第八節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療 / 113
一、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療概述 / 113
二、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院 / 114
三、互聯(lián)網(wǎng)診療 / 117
四、遠程醫(yī)療 / 119
第九節(jié) 醫(yī)療糾紛處理 / 122
一、醫(yī)療糾紛概述 / 122
二、醫(yī)療民事糾紛之醫(yī)療損害責任 / 123
三、醫(yī)療糾紛的預防 / 124
四、醫(yī)療糾紛的處理 / 126
五、醫(yī)療糾紛的法律責任 / 127
第四章 醫(yī)療機構知識產(chǎn)權法務管理 /129
第一節(jié) 醫(yī)療機構知識產(chǎn)權管理概述 / 129
一、知識產(chǎn)權概述 / 129
二、知識產(chǎn)權的特征 / 129
三、知識產(chǎn)權的行使 / 131
四、醫(yī)療機構的知識產(chǎn)權管理 / 131
第二節(jié) 醫(yī)療機構著作權管理 / 132
一、著作權概述 / 132
二、醫(yī)療機構的著作權管理 / 137
第三節(jié) 醫(yī)療機構商標管理 / 138
一、商標權概述 / 138
二、醫(yī)療機構的商標權管理 / 142
第四節(jié) 醫(yī)療機構專利管理 / 143
一、專利權概述 / 143
二、醫(yī)療機構的專利權管理 / 148
第五節(jié) 醫(yī)療機構商業(yè)秘密管理 / 150
一、商業(yè)秘密概述 / 150
二、醫(yī)療機構的商業(yè)秘密管理 / 151
第五章 醫(yī)療機構教學與科研法務管理 /154
第一節(jié) 醫(yī)療機構教學與科研法務管理概述 / 154
一、醫(yī)療機構教學法務管理概述 / 154
二、醫(yī)療機構科研法務管理概述 / 155
第二節(jié) 醫(yī)療機構教學法務管理 / 157
一、院校教育法務管理 / 157
二、畢業(yè)后教育法務管理 / 159
三、繼續(xù)醫(yī)學教育管理 / 163
四、師承教育法務管理 / 166
第三節(jié) 醫(yī)療機構科研法務管理 / 168
一、醫(yī)療機構科研法務管理基本制度 / 168
二、臨床研究管理制度 / 169
三、科研誠信管理 / 171
第四節(jié) 醫(yī)學科研倫理審查制度 / 176
一、醫(yī)學科研倫理治理 / 176
二、醫(yī)學科研倫理審查立法 / 177
三、倫理審查委員會建設 / 178
四、監(jiān)管與法律責任 / 179
五、典型案例警示 / 180
第六章 醫(yī)療機構人力資源法務管理 /181
第一節(jié) 醫(yī)療機構人力資源法務概述 / 181
一、醫(yī)療機構、人力資源、法務的概念 / 181
二、醫(yī)療機構人力資源法務管理的內容 / 181
三、醫(yī)療機構人力資源法務管理的特點 / 182
四、醫(yī)療機構人力資源法務管理的問題 / 183
五、醫(yī)療機構人力資源法務管理的措施 / 183
第二節(jié) 員工雇傭與勞動合同訂立 / 184
一、醫(yī)療機構員工雇傭的概念 / 184
二、醫(yī)療機構員工雇傭情況 / 184
三、醫(yī)療機構員工勞動合同訂立 / 188
第三節(jié) 員工合法權益的保障 / 192
一、醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員合法權益的保護 / 192
二、醫(yī)療事故的處理 / 196
三、醫(yī)療機構的免責事由 / 196
四、醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的告知義務 / 196
第四節(jié) 員工離職法律風險規(guī)避 / 196
一、員工離職的種類 / 197
二、勞動者單方解除勞動合同 / 198
三、用人單位單方解除勞動合同 / 200
四、勞動合同期滿或勞動者退休 / 205
第五節(jié) 工傷保險 / 207
一、工傷的認定法律依據(jù) / 207
二、醫(yī)療機構雇員工傷的常見類型 / 210
三、工傷處理 / 212
第六節(jié) 勞務派遣與服務外包 / 213
一、勞務派遣 / 213
二、勞務外包 / 214
第七章 醫(yī)療機構合同管理/217
第一節(jié) 醫(yī)療機構合同管理概述 / 217
一、醫(yī)療機構合同管理的概念 / 217
二、醫(yī)療機構合同管理的現(xiàn)狀 / 218
三、醫(yī)療機構合同管理的特點 / 218
四、醫(yī)療機構合同管理的目標 / 219
第二節(jié) 醫(yī)療機構合同管理的主要法律實務 / 220
一、醫(yī)療機構合同流程管理法律實務操作 / 221
二、合同的風險審查 / 223
第三節(jié) 主要醫(yī)療機構合同的法律風險及應對 / 226
一、醫(yī)療機構買賣合同管理 / 226
二、醫(yī)院融資租賃合同管理 / 230
三、醫(yī)院技術合同管理 / 235
四、醫(yī)院建設工程合同管理 / 238
第四節(jié) 醫(yī)院合同糾紛的預防與處理 / 244
一、醫(yī)院合同糾紛的預防 / 245
二、醫(yī)院合同糾紛的處理 / 246
第八章 醫(yī)療機構民事訴訟應對與管理 /249
第一節(jié) 醫(yī)療機構民事訴訟管理概述 / 249
第二節(jié) 醫(yī)療機構民事訴訟管理內容 / 251
一、醫(yī)療機構民事訴訟法律關系的性質 / 251
二、醫(yī)療機構民事訴訟法律關系的特殊性 / 251
三、醫(yī)療機構民事訴訟管理工作的主要內容 / 251
四、民事訴訟流程與執(zhí)行管理 / 253
第三節(jié) 醫(yī)療機構民事訴訟管理風險控制 / 258
一、醫(yī)療機構民事訴訟風險的概念 / 258
二、醫(yī)療機構民事訴訟風險管理的意義 / 258
三、醫(yī)療機構民事訴訟風險的主要特點 / 259
四、醫(yī)療機構民事訴訟風險產(chǎn)生的原因 / 260
五、醫(yī)療機構常見民事訴訟風險類型及控制要素 / 260
第四節(jié) 醫(yī)療侵權訴訟管理 / 266
一、醫(yī)療侵權的定義 / 266
二、醫(yī)療侵權的具體表現(xiàn) / 266
三、醫(yī)療侵權防范與管理 / 267
第五節(jié) 醫(yī)療事故鑒定與司法鑒定 / 268
一、醫(yī)療事故鑒定與司法鑒定概述 / 268
二、醫(yī)療損害責任的基本特征 / 271
三、醫(yī)療侵權訴訟醫(yī)方應該提交哪些證據(jù) / 272
四、醫(yī)療損害的責任等級劃分 / 273
第九章 醫(yī)療機構行政法相關法務管理 /274
第一節(jié) 醫(yī)療機構行政法相關法務概述 / 274
第二節(jié) 醫(yī)療行政審批法務管理 / 275
一、行政審批概念及醫(yī)療行政審批流程 / 275
二、醫(yī)療行政許可法務管理 / 276
第三節(jié) 醫(yī)療行政檢查法務管理 / 280
一、醫(yī)療行政檢查的概念和法律依據(jù) / 280
二、醫(yī)療行政檢查的一般形式和程序 / 282
三、醫(yī)療行政檢查總體要求 / 282
第四節(jié) 行政處罰與救濟 / 288
一、行政處罰 / 288
二、行政處罰的救濟 / 291
三、行政復議與行政訴訟的關系 / 295
第十章 醫(yī)療機構法務部與外聘律師管理/296
第一節(jié) 醫(yī)療機構法務部的管理 / 296
一、醫(yī)療機構法務部管理的目標 / 296
二、醫(yī)療機構法務部的業(yè)務管理 / 301
三、醫(yī)療機構法務部的組織管理 / 315
第二節(jié) 醫(yī)療機構法務部的工具 / 317
一、醫(yī)療法律意見 / 317
二、醫(yī)療法律培訓 / 321
三、醫(yī)療法律談判 / 322
四、醫(yī)療法律公關 / 325
第三節(jié) 醫(yī)療機構法務部對外聘律師的管理 / 329
一、醫(yī)療機構法務部對外聘律師管理的目標 / 329
二、醫(yī)療機構外聘律師的聘用 / 330
三、醫(yī)療機構外聘律師的考核 / 331
第四節(jié) 醫(yī)療機構法務部的溝通與協(xié)作 / 331
一、醫(yī)療機構法務部與業(yè)務部門的溝通與協(xié)作 / 331
二、醫(yī)療機構法務部與外聘律師的溝通與協(xié)作 / 332
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