本書(shū)前兩版被許多高校用作制藥工程、生物制藥、化學(xué)制藥等專(zhuān)業(yè)本科教材，受到了廣大高校師生的歡迎。第三版維持前兩版的寫(xiě)作特色，以目前制藥工業(yè)生產(chǎn)實(shí)例和新技術(shù)為基礎(chǔ)，分別對(duì)生物技術(shù)制藥、化學(xué)制藥、現(xiàn)代中藥制藥等領(lǐng)域的研究?jī)?nèi)容和方法進(jìn)行了詳細(xì)和全面的介紹，包括工藝原理、設(shè)計(jì)放大、“三廢”處理和綠色化學(xué)、技術(shù)參數(shù)要求等。新版根據(jù)當(dāng)前制藥工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和新技術(shù)、新工藝的技術(shù)要求，在化學(xué)制藥工藝篇中，刪去第二版的頭孢類(lèi)抗生素粉針的生產(chǎn)工藝及車(chē)間設(shè)計(jì)一章，替換成磷酸氯喹的生產(chǎn)工藝原理及車(chē)間工藝設(shè)計(jì)；在生物制藥工藝學(xué)中， 刪除L-乳酸發(fā)酵車(chē)間的工藝設(shè)計(jì)一章，替換成頭抗生素的生產(chǎn)工藝原理及頭孢洛林酯注射劑車(chē)間設(shè)計(jì)。
本教材可以作為制藥工程、生物制藥、化學(xué)制藥等專(zhuān)業(yè)的本科生教材，也可供制藥工業(yè)有關(guān)技術(shù)人員參考。
霍清，北京聯(lián)合大學(xué)生物化學(xué)工程學(xué)院教授。承擔(dān)本科藥劑學(xué)、制藥工藝學(xué)等重要專(zhuān)業(yè)課程教學(xué)及相關(guān)科研工作。從事天然藥物分離純化工藝研究，緩釋藥物劑型、腦靶向制劑研究以及利用同步輻射技術(shù)研究鹵素污染物的種態(tài)、來(lái)源及其生物效應(yīng)。在國(guó)內(nèi)外核心刊物上發(fā)表學(xué)術(shù)論文50余篇，被SCI收錄44篇；作為發(fā)明人申報(bào)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利并獲授權(quán)18項(xiàng)，主編教材2部，參與編寫(xiě)教材5部。
上篇化學(xué)制藥工藝學(xué)
第一章化學(xué)制藥工藝及新藥工藝研發(fā)概述001～007
第一節(jié)化學(xué)藥物概述001
一、化學(xué)藥物的概念001
二、化學(xué)藥物的發(fā)展002
第二節(jié)化學(xué)制藥工藝學(xué)002
一、化學(xué)制藥工藝學(xué)的研究?jī)?nèi)容002
二、化學(xué)制藥研究的發(fā)展趨勢(shì)003
第三節(jié)新藥工藝研究與開(kāi)發(fā)003
一、新藥工藝研究的地位003
二、新藥(含化學(xué)合成藥、仿制藥)工藝研究003
三、中藥新藥工藝研究005
參考文獻(xiàn)007
第二章藥物工藝路線(xiàn)的設(shè)計(jì)與選擇008～026
第一節(jié)藥物合成工藝路線(xiàn)設(shè)計(jì)概述008
一、工藝路線(xiàn)的設(shè)計(jì)方法008
二、工藝路線(xiàn)設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容010
第二節(jié)藥物合成工藝路線(xiàn)的設(shè)計(jì)方法013
一、利用類(lèi)型反應(yīng)法014
二、利用倒推法019
三、分子對(duì)稱(chēng)法020
四、模擬類(lèi)推法021
第三節(jié)工藝路線(xiàn)的選擇022
一、原輔材料的供應(yīng)022
二、原輔材料更換和合成步驟改變023
三、合成步驟、操作方法與收率024
四、單元反應(yīng)的次序安排025
五、技術(shù)條件與設(shè)備要求026
參考文獻(xiàn)026
第三章工藝研究和中試放大027～079
第一節(jié)反應(yīng)條件與影響因素027
一、反應(yīng)物的濃度與配料比027
二、反應(yīng)溫度030
三、壓力032
四、溶劑032
五、催化劑036
六、原料、中間體的質(zhì)量控制038
七、反應(yīng)終點(diǎn)的控制038
第二節(jié)試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法038
一、概述039
二、單因素優(yōu)選法040
三、正交設(shè)計(jì)法043
四、均勻設(shè)計(jì)法048
五、方差分析055
第三節(jié)中試放大與生產(chǎn)工藝060
一、中試放大的研究?jī)?nèi)容和方法061
二、工藝計(jì)算063
三、車(chē)間布置設(shè)計(jì)071
四、生產(chǎn)工藝規(guī)程078
參考文獻(xiàn)079
第四章手性制藥技術(shù)080～091
第一節(jié)概述080
一、命名規(guī)則080
二、外消旋體的一般性質(zhì)081
三、外消旋體的拆分083
第二節(jié)手性藥物的不對(duì)稱(chēng)合成083
一、不對(duì)稱(chēng)合成的概念084
二、手性合成的方法084
參考文獻(xiàn)091
第五章藥廠的“三廢”防治092～110
第一節(jié)概述092
第二節(jié)綠色化學(xué)093
一、綠色化學(xué)的概念093
二、綠色化學(xué)的原理094
三、綠色化學(xué)的研究領(lǐng)域099
第三節(jié)廢水的處理105
一、基本概念105
二、廢水的由來(lái)及污染控制指標(biāo)105
三、廢水處理的基本方法106
四、廢水的生化法處理106
五、污泥的處理109
第四節(jié)廢氣和廢渣的處理109
一、廢氣的處理109
二、廢渣的處理110
參考文獻(xiàn)110
第六章托品酰胺的生產(chǎn)工藝原理111～120
第一節(jié)合成路線(xiàn)及其選擇111
一、以異煙酸為原料的合成路線(xiàn)111
二、以皮考林為原料的合成路線(xiàn)111
三、乙酰托品酰氯(側(cè)鏈)的合成路線(xiàn)112
第二節(jié)托品酰胺的生產(chǎn)工藝原理及其過(guò)程112
一、異煙酸乙酯的制備112
二、4-甲基吡啶醇鹽酸鹽的制備114
三、4-氯甲基吡啶鹽酸鹽的制備115
四、N-乙基-N-(γ-吡啶甲基)胺的制備116
五、乙酰托品酰氯的制備117
六、托品酰胺的制備118
七、精制成品工藝119
參考文獻(xiàn)120
第七章磷酸氯喹的生產(chǎn)工藝原理及車(chē)間工藝設(shè)計(jì)121～158
第一節(jié)合成路線(xiàn)及其選擇121
一、二氯喹啉的合成路線(xiàn)122
二、N-(4-氨基戊基)-二乙胺的合成路線(xiàn)124
第二節(jié)二氯喹啉的生產(chǎn)工藝原理及其過(guò)程126
一、原甲酸三乙酯的制備126
二、2-(3-氯苯基氨基)亞甲基丙二酸
二乙酯的制備(脒酯的制備)127
三、7-氯-4-羥基-3-喹啉甲酸乙酯的制備130
四、7-氯-4-羥基-3-喹啉甲酸的制備131
五、7-氯-4-羥基喹啉的制備131
六、二氯喹啉的制備132
第三節(jié)N-(4-氨基戊基)-二乙胺的生產(chǎn)工藝原理及其過(guò)程133
一、γ-乙酰正丙醇的制備133
二、5-溴代-2-戊酮的制備134
三、二乙氨基-2-戊酮的制備135
四、N-(4-氨基戊基)二乙胺的制備136
第四節(jié)磷酸氯喹的生產(chǎn)工藝原理及其過(guò)程137
一、氯喹的制備137
二、磷酸氯喹的制備138
第五節(jié)年產(chǎn)50噸磷酸氯喹車(chē)間設(shè)計(jì)140
一、原材料、產(chǎn)品的主要技術(shù)規(guī)格及工藝流程140
二、工藝計(jì)算141
三、設(shè)備選型149
四、車(chē)間設(shè)計(jì)151
參考文獻(xiàn)158
下篇生物制藥工藝學(xué)
第八章生物制藥工藝學(xué)概述159～166
第一節(jié)生物藥物概述159
一、生物藥物的概念159
二、生物藥物的性質(zhì)160
三、生物藥物的分類(lèi)161
第二節(jié)生物制藥工藝學(xué)162
一、生物制藥工藝學(xué)的研究?jī)?nèi)容162
二、生物制藥研究的發(fā)展趨勢(shì)163
參考文獻(xiàn)166
第九章多肽、蛋白質(zhì)類(lèi)藥物167～177
第一節(jié)多肽、蛋白質(zhì)類(lèi)藥物概述167
一、多肽類(lèi)藥物168
二、蛋白質(zhì)類(lèi)藥物168
第二節(jié)多肽、蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的生產(chǎn)方法169
一、多肽、蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的提取169
二、多肽、蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的分離與純化170
三、蛋白質(zhì)溶液的濃縮方法172
第三節(jié)多肽、蛋白質(zhì)類(lèi)藥物生產(chǎn)工藝實(shí)例173
一、胸腺激素的生產(chǎn)工藝173
二、干擾素的生產(chǎn)工藝175
參考文獻(xiàn)177
第十章酶類(lèi)藥物178～190
第一節(jié)酶類(lèi)藥物概述178
第二節(jié)酶類(lèi)藥物的生產(chǎn)方法181
一、生化制備法181
二、微生物發(fā)酵法186
第三節(jié)酶類(lèi)藥物生產(chǎn)工藝實(shí)例——超氧化物歧化酶的生產(chǎn)工藝188
一、豬血超氧化物歧化酶的生產(chǎn)工藝188
二、紫草籽超氧化物歧化酶(SOD)的生產(chǎn)工藝189
參考文獻(xiàn)190
第十一章脂類(lèi)藥物191～201
第一節(jié)脂類(lèi)藥物概述191
第二節(jié)脂類(lèi)藥物的生產(chǎn)方法193
一、直接抽取法193
二、純化法194
三、化學(xué)合成或半合成法195
四、生化轉(zhuǎn)化法195
第三節(jié)脂類(lèi)藥物生產(chǎn)工藝實(shí)例195
一、膽固醇的生產(chǎn)工藝195
二、卵磷脂的生產(chǎn)工藝197
參考文獻(xiàn)201
第十二章銀杏葉提取物的提取生產(chǎn)工藝202～213
第一節(jié)概述202
一、銀杏葉的化學(xué)成分202
二、銀杏葉提取物的藥理及藥用價(jià)值203
三、銀杏葉活性成分的提取方法203
第二節(jié)銀杏葉提取物的提取生產(chǎn)工藝205
一、GBE小試提取工藝的研究205
二、GBE生產(chǎn)中試工藝的設(shè)計(jì)與實(shí)施208
三、GBE工業(yè)化生產(chǎn)的設(shè)計(jì)與實(shí)施210
四、“三廢”處理212
參考文獻(xiàn)213
第十三章葛根素顆粒劑的生產(chǎn)工藝及車(chē)間設(shè)計(jì)214～220
第一節(jié)概述214
一、葛根的種植和采集214
二、化學(xué)成分214
三、葛根的國(guó)內(nèi)外種植與利用情況215
四、葛根素的臨床應(yīng)用215
第二節(jié)葛根素的提取生產(chǎn)工藝216
一、提取工藝概述216
二、提取車(chē)間工藝流程216
三、主要設(shè)備216
第三節(jié)葛根素顆粒劑的車(chē)間設(shè)計(jì)218
一、口服固體制劑的車(chē)間設(shè)計(jì)要點(diǎn)218
二、顆粒劑的車(chē)間設(shè)計(jì)218
參考文獻(xiàn)220
第十四章脂肪酶酯化兒茶素的生產(chǎn)工藝原理221～231
第一節(jié)概述221
一、兒茶素理化性質(zhì)及其藥理作用221
二、兒茶素酯化反應(yīng)原理222
三、脂肪酶224
第二節(jié)脂肪酶酯化兒茶素的工藝研究226
一、不同反應(yīng)時(shí)間加入4分子篩對(duì)兒茶素轉(zhuǎn)化率的影響226
二、兒茶素與硬脂酸配比變化對(duì)兒茶素轉(zhuǎn)化率的影響227
三、不同反應(yīng)溫度對(duì)兒茶素轉(zhuǎn)化率的影響227
四、不同脂肪酸對(duì)兒茶素轉(zhuǎn)化率的影響228
五、不同溶劑對(duì)兒茶素轉(zhuǎn)化率的影響229
六、油脂中兒茶素酯化產(chǎn)物抗氧化性研究229
參考文獻(xiàn)230
第十五章抗生素的生產(chǎn)工藝原理及頭孢洛林酯注射劑車(chē)間設(shè)計(jì)232～265
第一節(jié)概述232
一、抗生素的發(fā)展232
二、抗生素的分類(lèi)234
三、抗生素的生物來(lái)源235
第二節(jié)抗生素工業(yè)生產(chǎn)概況235
一、抗生素的生產(chǎn)方法235
二、生物合成法生產(chǎn)抗生素的工藝過(guò)程236
三、抗生素工業(yè)生產(chǎn)及研究趨向237
第三節(jié)β-內(nèi)酰胺類(lèi)青霉素發(fā)酵工藝及過(guò)程238
一、菌種239
二、發(fā)酵工藝流程239
三、發(fā)酵工藝過(guò)程及要點(diǎn)239
第四節(jié)青霉素的提純工藝及過(guò)程241
一、提純工藝流程241
二、提純工藝要點(diǎn)242
三、結(jié)晶243
第五節(jié)頭孢洛林酯注射劑車(chē)間設(shè)計(jì)244
一、頭孢洛林酯概述244
二、生產(chǎn)制度和生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)介245
三、物料衡算和熱量衡算249
四、生產(chǎn)設(shè)備選型250
五、公用工程消耗251
六、生產(chǎn)車(chē)間設(shè)計(jì)252
七、技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析262
參考文獻(xiàn)265
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