全書共分十二章：藥事管理概述、藥事組織、藥學技術(shù)人員管理、藥品監(jiān)督管理、藥品管理立法、藥品研制與注冊管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、藥品使用管理、中藥管理、特殊管理規(guī)定藥品的管理、藥品標識物、藥品廣告與價格管理等。每章節(jié)內(nèi)容附有或以數(shù)字資源的形式增加了相應(yīng)的“知識鏈接”“知識拓展”“法規(guī)文件”“案例視頻”等，同時章節(jié)末附有目標檢測題，契合職業(yè)資格考試的內(nèi)容及要求，以鞏固和拓寬學生的知識面并提高自主學習能力。本書第4版入選國家“十三五”職業(yè)教育規(guī)劃教材。