定 價(jià)：56.9 元
叢書(shū)名：“十二五”普通高等教育本科國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材·全國(guó)高等學(xué)校藥學(xué)類規(guī)劃教材
- 作者：曾蘇 編
- 出版時(shí)間：2014/2/1
- ISBN：9787040388541
- 出 版 社：高等教育出版社
- 中圖法分類：R917
- 頁(yè)碼：486
- 紙張：膠版紙
- 版次：2
- 開(kāi)本：16K
《藥物分析學(xué)（第2版）/“十二五”普通高等教育本科國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材·全國(guó)高等學(xué)校藥學(xué)類規(guī)劃教材》分為總論與各論兩部分，共20章。在每一章都列有教學(xué)要求�？傉摬糠�，以藥物分析學(xué)的技術(shù)和方法原理及其在藥物研發(fā)、藥物生產(chǎn)過(guò)程和藥物使用過(guò)程中的實(shí)際應(yīng)用為重點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)藥物分析學(xué)的共性與特點(diǎn)，并與現(xiàn)行的國(guó)際和我國(guó)的各種規(guī)范接軌。主要內(nèi)容有：藥物分析學(xué)研究體系及在藥物研發(fā)、生產(chǎn)和使用中的應(yīng)用，藥品質(zhì)量控制與藥物分析方法驗(yàn)證，樣品前處理和藥物提取技術(shù)，藥物的鑒別試驗(yàn)，藥物的雜質(zhì)分析，藥物的含量測(cè)定，藥物劑型分析，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與藥物穩(wěn)定性研究，制藥過(guò)程分析、生化藥物與生物制品分析概論，中藥分析概論和藥物分析前沿技術(shù)。各論部分，重點(diǎn)敘述八大類藥物的結(jié)構(gòu)（官能團(tuán)）、理化性質(zhì)與分析方法的邏輯相關(guān)性，將鑒別、檢查和含量測(cè)定方法系統(tǒng)考慮，由藥物結(jié)構(gòu)（官能團(tuán)）分析導(dǎo)出其理化性質(zhì)，再由理化性質(zhì)（反應(yīng)原理）引出分析方法，強(qiáng)調(diào)對(duì)藥物結(jié)構(gòu)與分析方法的關(guān)系的理解。以掌握原理為原則和引導(dǎo)學(xué)生思路為目的，強(qiáng)調(diào)分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，以期能更好地培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力和實(shí)踐能力。
為了方便教學(xué)，每章前都設(shè)有教學(xué)要求。為方便學(xué)生的自主學(xué)習(xí)、自測(cè)及備考研究生需要，配套的數(shù)字資源列出了每章的自測(cè)題及其答案。
《'十二五'普通高等教育本科國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材·全國(guó)高等學(xué)校藥學(xué)類規(guī)劃教材:藥物分析學(xué)(第2版)》是“十二五”普通高等教育本科國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材，主要作為藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程和中藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的教科書(shū)，也可以作為新藥研發(fā)、生產(chǎn)和使用過(guò)程中質(zhì)量控制的參考書(shū)。
總論
第一章 藥物分析學(xué)導(dǎo)論
一、藥物分析學(xué)在藥物研究與開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用
二、藥物分析學(xué)在藥物生產(chǎn)過(guò)程的應(yīng)用
三、藥物分析學(xué)在藥品使用中的應(yīng)用
四、藥物分析學(xué)的一些進(jìn)展
五、藥物分析學(xué)的學(xué)習(xí)要求
第二章 藥品質(zhì)量控制與藥物分析方法驗(yàn)證
第一節(jié) 藥典
一、中國(guó)藥典基本知識(shí)
二、主要外國(guó)藥典簡(jiǎn)介
三、藥品質(zhì)量控制
第二節(jié) 藥物分析誤差控制與數(shù)據(jù)處理
一、誤差與誤差控制
二、不確定度
三、測(cè)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理
四、有效數(shù)字的修約
第三節(jié) 藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法驗(yàn)證參數(shù)
二、生物樣品中藥物定量分析方法驗(yàn)證
第四節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的常用術(shù)語(yǔ)
一、項(xiàng)目與要求
二、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品
三、計(jì)量
四、試藥、試液、指示劑
第三章 樣品前處理和藥物提取技術(shù)
第一節(jié) 生物樣品的采集、制備、貯存
第二節(jié) 生物樣品的預(yù)處理
第三節(jié) 提取分離及相關(guān)技術(shù)
第四節(jié) 化學(xué)衍生化
第四章 藥物的鑒別試驗(yàn)
第一節(jié) 物理常數(shù)測(cè)定法
一、相對(duì)密度
二、餾程
三、熔點(diǎn)
四、比旋度
五、黏度
六、吸收系數(shù)
七、折光率
八、解離常數(shù)
第二節(jié) 化學(xué)鑒別法
一、化學(xué)鑒別常用方法
二、常用的一般鑒別試驗(yàn)
第三節(jié) 光譜鑒別法
一、紫外吸收光譜法
二、紅外光譜法
第四節(jié) 色譜鑒別法
一、薄層色譜法
二、高效液相色譜法
三、氣相色譜法
第五節(jié) 晶型分析
一、熔點(diǎn)測(cè)定法
二、紅外光譜法
三、熱分析法
四、X射線粉末衍射法
五、西咪替丁的晶型研究
第六節(jié) 鑒別試驗(yàn)的分析方法學(xué)驗(yàn)證
一、專屬性
二、耐用性
三、檢測(cè)限
第五章 藥物的雜質(zhì)分析
第一節(jié) 藥物中的雜質(zhì)和雜質(zhì)限量
一、藥物的純度
二、雜質(zhì)的來(lái)源
三、雜質(zhì)的分類
四、雜質(zhì)的限量
第二節(jié) 藥物中雜質(zhì)的檢查方法
一、化學(xué)法
二、光譜法
三、色譜法
四、熱分析法
五、藥物中雜質(zhì)檢查示例
第三節(jié) 降解物和雜質(zhì)的分離與鑒定
第四節(jié) 雜質(zhì)分析方法驗(yàn)證
一、專屬性
二、線性與范圍
三、準(zhǔn)確性
四、靈敏度
第六章 藥物的含量測(cè)定
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 容量分析法
一、酸堿滴定法
二、非水溶液滴定法
三、碘量法和溴量法
四、亞硝酸鈉法
五、絡(luò)合滴定法
六、費(fèi)歇爾滴定法
第三節(jié) 分光光度法
一、紫外一可見(jiàn)分光光度法
二、熒光分光光度法
三、原子吸收分光光度法
第四節(jié) 色譜法
一、高效液相色譜法
二、氣相色譜法
第五節(jié) 藥物含量測(cè)定方法驗(yàn)證
一、專屬性
二、線性與范圍
三、精密度
四、準(zhǔn)確度
五、耐用性
第七章 藥物制劑分析
第一節(jié) 藥物制劑分析的特點(diǎn)
一、藥物制劑鑒別的特點(diǎn)
二、藥物制劑檢查的特點(diǎn)
三、藥物制劑含量測(cè)定的特點(diǎn)
第二節(jié) 藥物制劑的溶出度試驗(yàn)
一、溶出度及其意義
二、藥物溶出理論
三、溶出度測(cè)定
四、體外溶出度與體內(nèi)生物利用度的相關(guān)性
第三節(jié) 藥物制劑的含量均勻度檢查
第四節(jié) 藥物劑型分析
一、片劑分析
……
各論
2.《中國(guó)藥典》的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容
藥典基本結(jié)構(gòu)，由一部、二部、三部及其增補(bǔ)本組成。ChP共分3部，分別收載“中藥”“化學(xué)藥”和“生物制品”，各具特殊性。三部的記載形式各不相同，但具有共同的基本內(nèi)容：“凡例”“正文”“附錄”和“索引”4部分。以二部為例，分?jǐn)⑷缦�。�?）凡例“凡例”是正確使用ChP進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對(duì)ChP正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問(wèn)題的統(tǒng)一規(guī)定，是ChP的重要組成部分。
“凡例”包括：①名稱與編排；②項(xiàng)目與要求；③檢驗(yàn)方法和限度；④對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品；⑤計(jì)量；⑥精確度；⑦試藥、試液、指示劑；⑧動(dòng)物試驗(yàn)；⑨說(shuō)明書(shū)、包裝、標(biāo)簽等。2010年版ChP一部包括9類39條，二部有9類28條，三部有7類22條。
“凡例”中的各項(xiàng)條款，除了說(shuō)明“正文品種”各藥品名稱及其項(xiàng)干記載的內(nèi)容與編排形式外，并將與正文品種、附錄及質(zhì)量檢驗(yàn)有關(guān)的共性問(wèn)題加以規(guī)定，即與各品種質(zhì)量有關(guān)的項(xiàng)目與要求、所采用的名詞術(shù)語(yǔ)及計(jì)量單位的名稱和單位符號(hào)，以及與各項(xiàng)檢驗(yàn)有關(guān)的要求說(shuō)明等用條文加以明確規(guī)定，以避免在全書(shū)中重復(fù)說(shuō)明。（2）正文“正文”是ChP的主體部分，記載其所收載的品種及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其收載的品種按中文藥品名稱筆畫(huà)順序排列，同筆畫(huà)數(shù)的字按起筆筆形一丨丿丶乛的順序排列；單方制劑排在其原料藥后面；藥用輔料集中編排。
各品種項(xiàng)下規(guī)定了該品種的質(zhì)量要求項(xiàng)目及其試驗(yàn)方法與限度要求，其內(nèi)涵主要體現(xiàn)藥品的質(zhì)量可控性、安全性和有效性三方面。根據(jù)品種和劑型的不同，化學(xué)藥品按順序可分別列有：①品名（包括中文名、漢語(yǔ)拼音與英文名）；②有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式；③分子式與相對(duì)分子質(zhì)量；④來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱；⑤含量或效價(jià)規(guī)定；⑥處方；⑦制法；⑧性狀；⑨鑒別；⑩檢查；⑩含量或效價(jià)測(cè)定；⑥類別；⑩規(guī)格；⑩貯藏；⑩制劑等。
……
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