目錄
前言
緒論 1
第1章 遺傳工程的分子生物學基礎 16
1.1 基因的概念和結構 16
1.2 DNA復制 18
1.2.1 DNA復制的特點及其調控 18
1.2.2 人工DNA復制——PCR 19
1.3 DNA轉錄及其調控 21
1.4 RNA的轉錄后加工及其調控 22
1.4.1 mRNA的特征 22
1.4.2 內含子的拼接?編輯和化學修飾 22
1.4.3 RNA干擾(RNAi) 23
1.5 蛋白表達及其調控 24
1.5.1 三聯體密碼子 25
1.5.2 蛋白質的加工和修飾 25
1.5.3 蛋白質的降解 26
1.6 限制性內切核酸酶 26
主要參考文獻 28
第2章 基因工程原理和實踐 29
2.1 重組DNA技術發(fā)展史上的重大事件 29
2.2 目的基因的分離 30
2.2.1 通過構建cDNA文庫和基因文庫分離目的基因 30
2.2.2 用PCR方法從基因組中擴增出目的基因 31
2.2.3 DNA的化學合成 31
2.3 基因重組 32
2.4 基因工程載體 32
2.4.1 質粒載體 33
2.4.2 噬菌體和病毒載體 34
2.4.3 YAC載體 34
2.5 植物轉化方法 34
2.5.1 農桿菌介導轉化法 35
2.5.2 基因槍介導轉化法 36
2.5.3 花粉管通道法 36
2.6 轉基因動物的制作方法 37
2.6.1 逆轉錄病毒載體感染早期發(fā)育的動物胚胎及MⅡ期的卵母細胞 37
2.6.2 原核期胚胎的顯微注射技術 37
2.6.3 精子載體技術 37
2.6.4 胚胎干細胞技術 37
2.6.5 P-C技術 38
2.6.6 體細胞核移植技術 38
2.6.7 人工染色體載體技術 38
2.6.8 脂質體載體技術 39
2.6.9 電脈沖技術 39
2.7 轉基因生物研發(fā)的一般過程 39
主要參考文獻 40
第3章 轉基因生物技術的發(fā)展 42
3.1 轉基因植物的發(fā)展 42
3.1.1 轉基因作物的發(fā)展現狀 42
3.1.2 轉基因林木的發(fā)展現狀 44
3.2 轉基因動物研究進展 46
3.2.1 動物轉基因技術的研究進展 47
3.2.2 轉基因動物的應用 48
3.2.3 中國轉基因動物研究進展 54
3.3 轉基因微生物研究進展 57
3.3.1 轉基因微生物在農業(yè)生產領域的應用 57
3.3.2 轉基因微生物在食品生產領域的應用 61
3.3.3 轉基因微生物在藥物生產領域的應用 61
3.3.4 轉基因微生物在其他領域的應用 61
3.4 基因工程疫苗 62
3.4.1 基因工程疫苗的利用 63
3.4.2 基因工程疫苗的研究進展 64
主要參考文獻 67
第4章 轉基因食品對健康的潛在風險 69
4.1 轉基因食品商業(yè)化生產現狀 69
4.1.1 美國轉基因食品的商業(yè)化現狀 69
4.1.2 歐盟轉基因食品的商業(yè)化現狀 72
4.1.3 中國轉基因食品的商業(yè)化現狀 73
4.2 DNA的人體暴露 73
4.2.1 食品中的DNA 73
4.2.2 消化系統(tǒng)中DNA的穩(wěn)定性 74
4.2.3 人體細胞中重組DNA的水平轉移 75
4.3 轉基因食品對健康的潛在風險 76
4.3.1 轉基因食品健康風險的概念 76
4.3.2 與基因表達產物(非核酸物質)相關的健康影響 76
4.3.3 蛋白質可能的致敏性 77
4.3.4 食品關鍵成分相關的安全問題 79
4.3.5 轉基因食品中標記基因的生物安全性問題 80
4.4 轉基因食品風險評估的方案 80
4.4.1 消化道作為轉基因食品風險評估的第一目標 80
4.4.2 關于轉基因作物和食品健康評估的建議方案 81
4.4.3 問題和結論 82
主要參考文獻 82
第5章 轉基因生物的生態(tài)風險 85
5.1 轉基因生物對生態(tài)環(huán)境的影響 85
5.1.1 轉基因生物的靶標效應 86
5.1.2 轉基因生物的非靶標效應 87
5.1.3 外源基因逃逸 88
5.1.4 外源基因在生態(tài)系統(tǒng)中的積累 88
5.1.5 轉基因生物入侵 89
5.2 水平基因流——重組DNA的生物安全 89
5.2.1 重組DNA在不同環(huán)境中的潛在影響 90
5.2.2 原核細胞中重組DNA水平基因流 91
5.3 垂直基因流——外源基因逃逸的理論基礎 92
5.3.1 基因流的概念 92
5.3.2 外源轉基因逃逸的對象 92
5.3.3 外源轉基因逃逸的途徑 93
5.3.4 花粉介導基因流的潛在影響 94
主要參考文獻 100
第6章 轉基因生物風險評價：方法和案例 103
6.1 轉基因生物風險評價的一般原則和方法 103
6.2 轉基因經濟作物的風險評價 104
6.2.1 轉基因棉的風險評價 104
6.2.2 轉基因大豆的風險評價 110
6.2.3 轉基因油菜的風險評價 111
6.3 轉基因糧食作物的風險評價 112
6.3.1 轉基因水稻的風險評價 112
6.3.2 轉基因玉米的風險評價 112
6.3.3 轉基因小麥的風險評價 114
6.4 轉基因林木的風險評價 115
主要參考文獻 117
附錄1：《卡塔赫納生物安全議定書》附錄Ⅲ 119
附錄2：農業(yè)部《轉基因植物安全評價指南(試行)》 121
第7章 轉基因生物風險管理 128
7.1 風險管理的定義?目標和要求 128
7.2 轉基因生物風險管理的理論基礎——科學不確定性 129
7.2.1 科學上的不確定性和復雜性 129
7.2.2 轉基因生物風險的不確定性和復雜性的來源 130
7.2.3 從技術和科學的不確定性上構建預防模型 131
7.3 轉基因生物風險管理的原則——預防原則 132
7.3.1 預防原則的概念 132
7.3.2 預防原則的實施對風險威脅的回應 133
7.3.3 預防原則的實施涉及科學上的不確定性 134
7.3.4 熟悉原則?實質等同與預防原則 135
7.3.5 積極措施的必要性 136
7.3.6 預防原則和證據負擔 136
7.3.7 預告原則和規(guī)范標準 137
7.4 轉基因生物管理實踐(以歐盟為例) 137
7.4.1 歐盟的環(huán)境釋放 138
7.4.2 歐盟的轉基因食品和飼料 139
7.4.3 歐盟的可追蹤性原則 140
7.4.4 歐盟轉基因生物的越境轉移 140
7.4.5 歐盟的共存原則 140
主要參考文獻 141
第8章 外源基因檢測和環(huán)境監(jiān)測 143
8.1 外源基因檢測和環(huán)境監(jiān)測的意義和必要性 143
8.2 外源基因檢測的方法 144
8.2.1 利用PCR檢測外源基因的優(yōu)勢 144
8.2.2 -MO的PCR分析流程 145
8.2.3 應用PCR檢測樣本的-MO成分 146
8.2.4 確�？煽康腜CR檢測結果的措施 150
8.2.5 驗證PCR結果的方法 151
8.3 -MO中蛋白質的免疫學分析 151
8.3.1 免疫檢測的基本原理 151
8.3.2 免疫檢測的局限性 152
8.4 轉基因微生物的檢測方法 153
8.4.1 平板菌落計數法 153
8.4.2 免疫熒光抗體法 153
8.4.3 核酸序列分析 154
8.4.4 DNA雜交技術 154
8.5 -MO檢測實驗的統(tǒng)一標準 154
8.5.1 標準操作程序 154
8.5.2 實驗室的執(zhí)行評估 154
8.5.3 實驗室資格鑒定 154
8.5.4 -MO檢測方法的國際標準化 155
8.6 -MO的環(huán)境監(jiān)測 155
8.6.1 怎么開始監(jiān)測? 156
8.6.2 環(huán)境影響——需要監(jiān)測什么? 156
8.6.3 人類和動物健康影響——需要監(jiān)測什么? 156
8.6.4 在哪里監(jiān)測-MO/LMO的影響? 157
8.6.5 歐盟和國際的監(jiān)測健康及環(huán)境影響的現狀 158
8.6.6 建立以環(huán)境監(jiān)測為基礎的生物安全框架 159
8.6.7 追蹤-MO環(huán)境釋放的其他工具 159
主要參考文獻 160
第9章 生物安全國際法：卡塔赫納生物安全議定書 163
9.1 《議定書》的產生背景 163
9.1.1 《卡塔赫納生物安全議定書》與《生物多樣性公約》的關系 163
9.1.2 《生物安全議定書》的起草過程 164
9.1.3 《生物安全議定書》的談判過程 164
9.1.4 《生物安全議定書》談判的爭論焦點 165
9.2 《生物安全議定書》體現的基本原則 167
9.2.1 預先防范原則 167
9.2.2 國際合作原則 167
9.2.3 無害利用原則 168
9.2.4 轉基因生物謹慎發(fā)展原則 168
9.3 《生物安全議定書》的基本內容 169
9.3.1 一般性條款 169
9.3.2 提前知情同意程序 170
9.3.3 風險評估 171
9.3.4 風險管理 171
9.3.5 處理?運輸?包裝和標志 172
9.3.6 能力建設與公眾參與 173
9.3.7 賠償責任與補救 174
9.4 《生物安全議定書》后續(xù)談判的進展 174
9.4.1 第一次締約方會議(COP-MOP1) 174
9.4.2 第二次締約方會議(COP-MOP2) 176
9.4.3 第三次締約方會議(COP-MOP3) 177
9.4.4 第四次締約方會議(COP-MOP4) 178
9.4.5 對各屆締約方會議進展的綜合評論 180
主要參考文獻 182
第10章 部分國家的生物安全法規(guī)與制度 183
10.1 歐盟的生物安全法規(guī)與制度 183
10.1.1 歐盟生物安全法的理念基礎：風險預防原則 183
10.1.2 歐盟的生物安全法管理體制 184
10.1.3 歐盟的重要生物安全法規(guī) 184
10.2 美國的生物安全法規(guī)與制度 188
10.2.1 美國生物安全法的理念基礎：實質等同原則 189
10.2.2 美國的重要生物安全法規(guī) 189
10.3 日本的生物安全法規(guī)與制度 192
10.3.1 關于轉基因生物工業(yè)化安全管理的重要法規(guī) 192
10.3.2 關于轉基因生物實驗室研究安全管理的重要法規(guī) 192
10.3.3 關于轉基因農業(yè)和食品安全管理的重要法規(guī) 193
10.3.4 關于規(guī)制轉基因生物以保護生物多樣性的重要法規(guī) 194
10.3.5 其他有關生物安全管理的法規(guī) 196
10.4 印度的生物安全法規(guī)與制度 196
10.4.1 印度的生物安全管理體制 196
10.4.2 印度生物安全立法的體系和主要內容 197
10.5 巴西的生物安全法規(guī)與制度 199
10.5.1 巴西的生物安全管理體制 199
10.5.2 巴西生物安全法的主要內容 200
10.5.3 轉基因大豆專門立法 201
10.6 澳大利亞的生物安全法規(guī)與制度 202
10.6.1 澳大利亞的生物安全管理體制 202
10.6.2 澳大利亞的生物安全法的主要內容 203
主要參考文獻 204
第11章 中國生物安全政策法規(guī)與制度框架 206
11.1 中國生物安全政策框架 206
11.1.1 國家生物安全管理的目標與原則 206
11.1.2 轉基因生物及其產品的市場開發(fā)政策框架 209
11.1.3 轉基因生物及其產品的安全管理制度框架 211
11.2 中國現行轉基因生物安全法規(guī)與制度 212
11.2.1 概述 212
11.2.2 《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》內容解析 215
11.2.3 《條例》配套管理辦法的內容解析 216
11.2.4 林業(yè)轉基因生物安全管理法規(guī) 223
11.2.5 相關技術標準 224
11.3 轉基因生物安全管理制度及實施程序 224
11.3.1 農業(yè)轉基因生物安全評價管理程序 224
11.3.2 農業(yè)轉基因生物進口安全管理程序 227
11.3.3 農業(yè)轉基因生物標識審查認可程序 228
11.3.4 轉基因食品的管理制度及實施 230
主要參考文獻 231
第12章 轉基因生物的越境轉移與標識制度 233
12.1 轉基因生物越境轉移的基本內容 233
12.1.1 有意越境轉移 233
12.1.2 無意越境轉移 234
12.1.3 非法越境轉移 234
12.1.4 轉基因生物的過境轉移 234
12.1.5 與非締約方的越境轉移 234
12.2 《議定書》有關轉基因生物越境轉移標志的談判進展 235
12.2.1 《議定書》有關標志的規(guī)定 235
12.2.2 談判各方的主要爭論 235
12.2.3 庫里提巴(Curitiba)規(guī)則的形成 238
12.3 轉基因生物的標識要求及國際趨勢 241
12.3.1 轉基因生物標識的必要性 241
12.3.2 歐盟的標識制度和可追蹤制度 242
12.3.3 其他國家或地區(qū)的標識制度 246
12.4 中國轉基因生物的標識制度 247
12.4.1 現行國內轉基因生物標識方式的不足 247
12.4.2 加強進口越境標志管理和市場標識管理 249
12.4.3 進一步完善我國國內轉基因生物標識制度 250
12.4.4 對標識制度的實施實行監(jiān)督檢查 253
主要參考文獻 253
第13章 轉基因生物的損害責任與補救 255
13.1 國際環(huán)境損害賠償法的主要原則和主要機制 255
13.1.1 國際環(huán)境損害賠償相關法律文件 255
13.1.2 國際環(huán)境損害賠償法的主要原則 256
13.1.3 國際環(huán)境損害賠償法的主要機制 257
13.2 生物安全損害責任與補救機制國際談判的進展 259
13.2.1 相關背景 259
13.2.2 談判進程 260
13.2.3 焦點問題 261
13.3 生物安全損害賠償國際法應確立的主要原則 263
13.3.1 無過錯責任原則 263
13.3.2 責任分擔原則 264
13.3.3 國家責任原則 264
13.4 生物安全損害賠償國際法應確立的主要機制 265
13.4.1 賠償主體 265
13.4.2 賠償金額 266
13.4.3 責任限制 266
13.4.4 金融保障 267
13.4.5 索賠程序 268
13.5 有關國家和地區(qū)生物安全損害賠償立法概況 268
13.5.1 美國的法律規(guī)定 268
13.5.2 加拿大的法律規(guī)定 269
13.5.3 歐盟的法律規(guī)定 269
13.5.4 挪威的法律規(guī)定 270
13.5.5 其他國家的法律規(guī)定 270
13.6 我國生物安全損害賠償立法的現狀及其完善 270
13.6.1 我國生物安全損害賠償法律規(guī)定的現狀 270
13.6.2 我國生物安全損害賠償立法的完善建議 271
主要參考文獻 275
第14章 轉基因生物的社會-經濟影響 276
14.1 國際社會對轉基因生物社會經濟影響的關注 276
14.1.1 《生物安全議定書》的關注點 276
14.1.2 《生物多樣性公約》的關注點 277
14.1.3 多邊國際機構的關注點 278
14.1.4 全球工業(yè)聯盟的觀點 280
14.1.5 非政府組織的觀點 280
14.2 轉基因生物社會-經濟因素的類型 281
14.2.1 轉基因生物經濟影響的類型 281
14.2.2 轉基因生物社會影響的類型 283
14.3 《生物安全議定書》與WTO的關系 285
14.3.1 WTO關于處理貿易與環(huán)境問題的原則和規(guī)則 285
14.3.2 WTO規(guī)則與《議定書》規(guī)則的沖突 287
14.3.3 WTO規(guī)則與《議定書》規(guī)則的協(xié)調 289
14.4 轉基因生物安全管理對國際貿易的可能影響 290
14.4.1 《議定書》規(guī)則對國際貿易的可能影響 290
14.4.2 轉基因生物安全對國際貿易的實際影響 292
14.4.3 轉基因問題所暴露的歐洲與美國的社會與文化差別 296
14.4.4 轉基因作物對于中國的社會-經濟影響分析 298
主要參考文獻 299
第15章 轉基因生物安全應急管理制度 301
15.1 轉基因生物安全應急管理制度的理論基礎 301
15.1.1 轉基因生物安全應急管理制度的預防與控制思想 302
15.1.2 轉基因生物安全應急管理制度的恢復與補救思想 303
15.1.3 小結 304
15.2 轉基因生物安全應急管理制度的國際法背景 304
15.2.1 轉基因生物安全應急管理制度的國際環(huán)境法背景 304
15.2.2 轉基因生物安全應急管理制度的生物安全國際法背景 306
15.3 轉基因生物安全應急管理制度的國別法背景 307
15.3.1 綜合性應急管理法 308
15.3.2 環(huán)境應急管理法 308
15.3.3 轉基因生物安全應急管理法——以日本和印度為例 309
15.4 我國轉基因生物安全應急管理制度的現狀 310
15.4.1 《基因工程安全管理辦法》的相關規(guī)定及其評價 310
15.4.2 《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》的相關規(guī)定及其評價 311
15.4.3 《農業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》的相關規(guī)定及其評價 311
15.4.4 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關規(guī)定及其評價 311
15.4.5 小結 311
15.5 我國轉基因生物安全應急管理制度的完善 312
15.5.1 應急預案措施 312
15.5.2 肇事者的應急義務 313
15.5.3 主管部門的應急義務 314
15.5.4 應急保障措施 315
15.5.5 后期處置措施 315
15.5.6 應對無意越境轉移的措施 316
15.5.7 法律責任 316
主要參考文獻 317
第16章 生物安全的公眾教育與公眾參與 318
16.1 國際環(huán)境法規(guī)的要求與做法 318
16.1.1 CBD及《生物安全議定書》的要求與做法 318
16.1.2 《奧胡斯公約》的主要內容 320
16.1.3 西方一些國家的做法 321
16.1.4 國際非政府組織對公眾參與的推動作用 321
16.2 轉基因生物安全公眾意識現狀 322
16.2.1 國外消費者對轉基因生物的態(tài)度分析 322
16.2.2 中國消費者的態(tài)度 324
16.3 國內相關法規(guī)和政策及公眾參與要求 327
16.3.1 國家生物安全和可持續(xù)發(fā)展政策要求 327
16.3.2 中國環(huán)境保護相關法規(guī)對公眾參與的要求 328
16.3.3 中國生物安全相關法規(guī)缺少公眾參與要求 329
16.4 中國生物安全公眾參與的障礙與需求 329
16.4.1 中國生物安全公眾參與的障礙 329
16.4.2 中國生物安全公眾參與的需求 330
16.4.3 非政府環(huán)保組織的作用 331
16.5 建立生物安全公眾參與的機制 332
16.5.1 公眾參與生物安全管理的基本權利 332
16.5.2 公眾參與決策的過程 333
16.5.3 公眾參與的形式 334
16.5.4 公眾參與制度的內容 335
16.5.5 公眾參與制度的實施行動 335
主要參考文獻 336
縮略語 338