第一章 藥物分市斤概論
第一節(jié) 藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)
一、藥物分析在藥品質(zhì)量檢驗中的應(yīng)用
二、藥物分析在藥品生產(chǎn)過程中的應(yīng)用
三、藥物分析在藥品經(jīng)營過程中的應(yīng)用
四、藥物分析在藥品使用中的應(yīng)用
五、藥物分析在藥物研發(fā)中的應(yīng)用
第二節(jié) 藥品質(zhì)量管理與管理規(guī)范
一、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
二、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
三、藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
四、藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
五、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
六、人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會
第三節(jié) 藥物分析學(xué)發(fā)展趨勢
第四節(jié) 藥物分析學(xué)的學(xué)習(xí)要求

第二章 藥品質(zhì)量標準與藥物分析方法驗證
第一節(jié) 藥品標準
一、我國藥品質(zhì)量標準分類
二、《中國藥典》的內(nèi)容
三、《中國藥典》的進展
四、主要國外藥典簡介
第二節(jié) 藥品質(zhì)量標準制訂
一、制訂藥品質(zhì)量標準的原則
二、質(zhì)量標準建立的基本過程
三、藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容
四、藥品質(zhì)量標準的制訂與起草說明
第三節(jié) 藥物分析方法的驗證
一、藥品質(zhì)量標準中分析方法驗證的內(nèi)容
二、藥品質(zhì)量標準中分析方法驗證的要求
第四節(jié) 藥品檢驗的基本程序
一、檢驗機構(gòu)
二、藥品檢驗的基本程序

第三章 藥物的鑒別
第一節(jié) 鑒別的項目
一陛)吠
二、一般鑒別
三、專屬鑒別
第二節(jié) 藥物的鑒別方法
一、化學(xué)鑒別法
二、光譜鑒別法
三、色譜鑒別法
第三節(jié) 鑒別試驗的條件與方法驗證
一、鑒別試驗的條件
二、鑒別試驗的方法驗證

第四章 藥物的雜質(zhì)檢查
第一節(jié) 藥物的雜質(zhì)與限量
一、藥物的純度
二、藥物雜質(zhì)的來源
三、藥物雜質(zhì)的分類
四、藥物雜質(zhì)的限量
第二節(jié) 藥物中雜質(zhì)的檢查方法
一、化學(xué)法
二、光譜法
三、色譜法
四、其他方法
第三節(jié) 藥物中雜質(zhì)檢查示例
一、氧化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、干燥失重檢查法
七、水分測定法
……
第五章 藥物的含量測定
第六章 藥物制劑分析
第七章 體內(nèi)藥物分析
第八章 芳酸及其酯類藥物分析
第九章 巴比妥類藥物分析
第十章 胺類藥物分析
第十一章 雜環(huán)類藥物分析
第十二章 生物堿類藥物分析
第十三章 糖類藥物分析
第十四章 甾體激素類藥物分析
第十五章 維生素藥物分析
第十六章 抗感染類藥物分析
第十七章 中藥分析概論
第十八章 生物制品分析
第十九章 藥物分析前沿技術(shù)
參考文獻