第一章 緒論
第一節(jié) 概述
一、制藥工藝學(xué)的研究內(nèi)容
二、制藥工藝學(xué)的研究方法
第二節(jié) 制藥工業(yè)的現(xiàn)狀
一、世界制藥工業(yè)的現(xiàn)狀
二、我國制藥工業(yè)發(fā)展概況
三、我國制藥工業(yè)的發(fā)展前景
第三節(jié) 制藥工業(yè)的特點和發(fā)展趨勢
一、制藥工業(yè)的特點
二、制藥工業(yè)的發(fā)展趨勢

第二章 藥物工藝路線的設(shè)計和選擇
第一節(jié) 工藝路線設(shè)計的方法
一、追溯求源法
二、類型反應(yīng)法
三、分子對稱法
四、模擬類推法
第二節(jié) 工藝路線的評價與選擇
一、反應(yīng)類型
二、合成步驟和總收率
三、單元反應(yīng)的次序安排
四、原輔材料的供應(yīng)
五、安全生產(chǎn)和環(huán)境保護
第三節(jié) 工藝路線的改造途徑
一、原輔料的更換及改善工藝條件
二、修改工藝路線及簡化反應(yīng)步驟
三、改進操作方法及提高反應(yīng)收率
四、采用新技術(shù)和新反應(yīng)

第三章 工藝路線的研究與優(yōu)化
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 反應(yīng)物的濃度和配料比
一、反應(yīng)物濃度
二、反應(yīng)物配料比
三、加料次序
第三節(jié) 溶劑的選擇和溶劑化效應(yīng)
一、溶劑的性質(zhì)和分類
二、溶劑對化學(xué)反應(yīng)的影響
三、重結(jié)晶溶劑的選擇
第四節(jié) 反應(yīng)溫度和壓力
一、反應(yīng)溫度
二、反應(yīng)壓力
第五節(jié) 攪拌
一、攪拌器的形式
二、攪拌器的應(yīng)用
第六節(jié) ，反應(yīng)終點的控制與反應(yīng)后處理方法的研究
一、反應(yīng)終點的控制
二、反應(yīng)后處理方法的研究
第七節(jié) 藥物晶型與質(zhì)量控制
一、藥物晶型的分類
二、藥物晶型的檢測方法
三、藥物晶型的常用制備方法
四、藥物晶型的篩選和質(zhì)量控制
五、藥物鹽型的篩選與開發(fā)
第八節(jié) 制藥工藝的優(yōu)化方法
一、單因素平行試驗優(yōu)選法
二、正交試驗設(shè)計優(yōu)選法
三、均勻設(shè)計優(yōu)選法
四、單純形優(yōu)化法

第四章 催化反應(yīng)
第一節(jié) 催化反應(yīng)的概念
一、催化劑的性能
二、影響催化劑活性的因素
第二節(jié) 氫化催化劑
一、氫化催化劑的種類
二、催化劑對氫化反應(yīng)的影響
三、加氫催化劑用量
第三節(jié) 酸堿催化劑
一、酸堿催化反應(yīng)機制
二、酸堿催化反應(yīng)速度常數(shù)與pH值的關(guān)系
三、固體酸堿催化劑
第四節(jié) 相轉(zhuǎn)移催化反應(yīng)
一、相轉(zhuǎn)移催化劑
二、相轉(zhuǎn)移催化反應(yīng)歷程
三、影響因素
第五節(jié) 酶催化反應(yīng)
一、酶催化反應(yīng)的特點
二、酶催化反應(yīng)的影響因素
三、固定化酶和固定化細(xì)胞技術(shù)
四、固定化酶和固定化細(xì)胞在醫(yī)藥工業(yè)上的應(yīng)用

第五章 手性藥物的制備技術(shù)
第一節(jié) 概述
一、手性藥物與生物活性
二、手性藥物的制備技術(shù)
三、影響手性藥物生產(chǎn)成本的主要因素
第二節(jié) 外消旋體拆分
一、外消旋體的特性
二、外消旋體拆分
第三節(jié) 利用前手性原料制備手性藥物
一、不對稱合成
二、不對稱合成技術(shù)在手性藥物合成中的應(yīng)用
第四節(jié) 利用手性源制備手性藥物
一、手性合成子與手性輔劑
二、常見的手性源化合物
三、手性藥物合成實例

第六章 中試放大和生產(chǎn)工藝規(guī)程
第一節(jié) 中試放大
一、制藥工藝研究概述
二、中試放大的重要性和現(xiàn)狀
三、中試放大的任務(wù)
四、中試放大的研究方法
五、中試放大的研究內(nèi)容
第二節(jié) 中試研究中的過渡試驗
一、藥品質(zhì)量管理
二、原輔材料規(guī)格的過渡試驗
三、反應(yīng)條件的極限試驗
四、設(shè)備材質(zhì)和腐蝕試驗
五、原輔材料、中間體及新產(chǎn)品質(zhì)量的分析方法研究
六、反應(yīng)后處理方法的研究
第三節(jié) 物料平衡
一、物料衡算的作用和任務(wù)
二、物料衡算的理論基礎(chǔ)
三、計算標(biāo)準(zhǔn)及每年設(shè)備操作時間
四、收集有關(guān)計算數(shù)據(jù)
五、車間總收率
六、物料平衡計算的步驟
七、物料衡算舉例
第四節(jié) 生產(chǎn)工藝規(guī)程
一、生產(chǎn)工藝規(guī)程的重要性
二、生產(chǎn)工藝規(guī)程的主要作用
三、制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程的基本內(nèi)容
四、生產(chǎn)工藝規(guī)程的制訂和修訂

第七章 微生物發(fā)酵制藥工藝學(xué)
第一節(jié) 概述
一、微生物發(fā)酵制藥的概念及發(fā)展
二、微生物發(fā)酵制藥的特點及類型
三、微生物發(fā)酵制藥的基本過程
第二節(jié) 制藥微生物菌種的選育與保藏
一、制藥微生物特征與次生代謝產(chǎn)物的合成
二、菌種選育原理與方法
三、菌種保藏
第三節(jié) 微生物發(fā)酵的培養(yǎng)基、滅菌工藝及菌種培養(yǎng)
一、微生物發(fā)酵培養(yǎng)基
二、滅菌工藝及除茵方法
三、菌種培養(yǎng)及發(fā)酵操作
第四節(jié) 微生物發(fā)酵過程的工藝控制及產(chǎn)物的分離純化工藝
一、發(fā)酵工藝過程主要工藝參數(shù)與檢測
二、茵體濃度與污染控制
三、發(fā)酵溫度的控制
四、溶解氧的控制
五、發(fā)酵pH值的控制
六、C02的影響及其控制
七、補料與發(fā)酵終點控制
八、發(fā)酵藥物分離純化的基本過程

第八章 基因工程制藥工藝
第一節(jié) 概述
一、基因工程制藥類型
二、合成生物學(xué)制藥
三、基因工程制藥的基本過程
第二節(jié) 基因工程菌的構(gòu)建
一、基因工程制藥的微生物表達系統(tǒng)
二、目標(biāo)基因的設(shè)計與克隆
三、表達載體的構(gòu)建
四、重組蛋白質(zhì)的表達
五、工程菌構(gòu)建的質(zhì)量控制與建庫保存
第三節(jié) 基因工程菌發(fā)酵工藝控制
一、基因工程菌發(fā)酵培養(yǎng)基
二、發(fā)酵工藝控制
三、產(chǎn)物的表達誘導(dǎo)與發(fā)酵終點控制
四、基因工程菌發(fā)酵培養(yǎng)的質(zhì)量控制

第九章 制藥與環(huán)境保護
第一節(jié) 防治“三廢”的主要措施
一、制藥工業(yè)的“三廢”特點
二、防治“三廢”的主要措施
第二節(jié) 廢水處理技術(shù)
一、基本概念
二、廢水的污染控制指標(biāo)
三、廢水治理的基本方法
四、廢水的生物處理法
五、各類廢水的處理
第三節(jié) 廢氣和廢渣的處理技術(shù)
一、廢氣的處理
二、廢渣的處理

第十章 對乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝原理
第一節(jié) 合成路線及其選擇
一、合成路線
二、路線選擇
第二節(jié) 對氨基苯酚的生產(chǎn)工藝原理及過程
一、以對亞硝基苯酚為原料的合成路線
二、以硝基苯為原料的合成路線
三、以對硝基苯酚鈉為原料的合成路線
第三節(jié) 對乙酰氨基酚的生產(chǎn)工藝原理及過程
一、工藝原理
二、工藝過程
三、工藝流程圖

第十一章 諾氟沙星的生產(chǎn)工藝原理
第一節(jié) 合成路線及其選擇
一、先合成喹諾酮酯（酸）環(huán)再引入乙基和哌嗪基的合成路線
二、先引入或先形成哌嗪環(huán)，再合成喹諾酮酸的合成路線
第二節(jié) 諾氟沙星的生產(chǎn)工藝原理及其過程
一、乙氧亞甲基丙二酸二乙酯的制備
二、3一氯一4一氟苯胺基亞甲基丙二酸二乙酯的制備
三、7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉甲酸乙酯的制備
四、1一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉羧酸乙酯的制備
五、l一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉甲酸的制備
六、諾氟沙星的制備
第三節(jié) 進一步改革諾氟沙星生產(chǎn)工藝的途徑
一、諾氟沙星生產(chǎn)工藝中存在的問題
二、改革諾氟沙星生產(chǎn)工藝的途徑
三、1一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉羧酸硼酸雙乙酯的制備．
四、諾氟沙星的制備

第十二章 氫化可的松的生產(chǎn)工藝原理
第一節(jié) 合成路線及其選擇
第二節(jié) 生產(chǎn)工藝原理及其過程
一、△3，16一孕甾二烯一3β一醇一20一酮一3一醋酸酯的制備
二、16僅一17B一環(huán)氧黃體酮的制備
三、17僅一羥基黃體酮的制備
四、△4孕甾烯一17α，21一二醇一3，20一二酮的制備
五、氫化可的松的制備
第三節(jié) 副產(chǎn)物的綜合利用及“三廢”治理
一、副產(chǎn)物的綜合利用
二、“三廢”治理
參考文獻