本書對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管政策等方面前沿性內(nèi)容進(jìn)行專業(yè)和深層次的探討, 已發(fā)表文章可以通過摘要、文摘的方式展示, 對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域監(jiān)管者、醫(yī)藥領(lǐng)域從業(yè)者有很好的指導(dǎo)意義和參考價(jià)值。圍繞聚焦監(jiān)管實(shí)踐, 聚焦新法實(shí)施后的新問題, 例如藥品管理法、疫苗管理法, 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例, 化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例的解釋與適用、藥品追溯、藥品審評(píng) (優(yōu)先審批、附條件許可、溝通交流) 、新冠疫苗審評(píng)和監(jiān)管中的法律和政策問題、超標(biāo)簽說明書用藥、臨床急需進(jìn)口少量藥品研究 (藥法第65條)、藥品行政處罰 (假劣藥, 主觀故意)、藥品行刑銜接、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥等問題。