本書分三個模塊，第一模塊是制藥類高職學(xué)生在藥廠工作必須要掌握的法規(guī)通用知識，更新了最新藥品管理法的相關(guān)假劣藥知識，第三模塊為診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理而設(shè)，第二模塊是書稿重點，內(nèi)容以新版GMP內(nèi)容為基礎(chǔ)，結(jié)合藥廠實施新版GMP實際，設(shè)計了若干個教學(xué)做一體化教學(xué)項目和工作任務(wù)。