本書對接國家教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，順應(yīng)新時代中國特色社會主義現(xiàn)代化強(qiáng)國建設(shè)需求，教材內(nèi)容貼近先進(jìn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際，具有更強(qiáng)的企業(yè)實(shí)踐性和教學(xué)的可操作性。實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目內(nèi)容與企業(yè)各崗位職業(yè)能力對接，突出職業(yè)能力培養(yǎng)，共計認(rèn)識GMP，藥品質(zhì)量管理體系，組織機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)與人員，廠房、設(shè)施與設(shè)備，物料與產(chǎn)品管理，生產(chǎn)管理，文件管理， 質(zhì)量控制與質(zhì)量保證，確認(rèn)和驗(yàn)證，自檢10個項(xiàng)目。 本書內(nèi)容精煉堅持理論“必需、夠用”，強(qiáng)調(diào)實(shí)用性、適用性和開放性。為檢測學(xué)習(xí)效果，夯實(shí)基礎(chǔ)，設(shè)置了“課后檢測”欄目；為學(xué)以致用，設(shè)置了”實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目“欄目；為增強(qiáng)學(xué)生對藥品專業(yè)行業(yè)的了解，設(shè)置了“閱讀材料”欄目；為學(xué)生能深入的了解規(guī)范，設(shè)置了本項(xiàng)目相應(yīng)學(xué)習(xí)內(nèi)容的“GMP附件”欄目。