本書分為藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、化妝品監(jiān)管、執(zhí)法實(shí)踐和產(chǎn)業(yè)前沿五個(gè)部分，收錄了未發(fā)表的涉及藥品監(jiān)管政策的研究性論文共35篇，其中主要來源于中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)和上海市食品藥品安全研究會(huì)組織開展的課題研究成果，也有部分是編輯組定向約稿和征集的研究報(bào)告。